Audiencias - Año 2024 - Heriberto García - Audiencia AO005AW1635860
Información General
| Identificador | AO005AW1635860 |
| Fecha | 2024-09-02 09:30:00 |
| Forma | Videoconferencia |
| Lugar | Unirse a la reunión ahora Id. de reunión: 285 039 788 713 Código de acceso: SGkoHd |
| Duración | 1 horas, 0 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Manuel Lucero Amar | Gestor de intereses | Laboratorio Andromaco | Grunenthal Chile |
| Marianela Hechem | Gestor de intereses | Laboratorios Silecia | Grunenthal Chile |
| Heriberto García | |||
| Raúl Felipe González Muñoz | |||
| Jorge Chávez | |||
| Michelle Bone Benitez |
Materias tratadas
| Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| Solicitud para ser Referentes para intercambiabilidad de parches transdérmicos /Ordinario B35/ N° 2063 Subsecretaría de Salud Publica TEMA: Este Lobby fue solicitado para ser referente como innovador de un parche transdérmico (Transtec® - Norspan®), parche tópico (Versatis®). Muestran la data de EMA-FDA y otras agencias reguladoras. Comentan experiencia negativa en parches genéricos. Consultan por la vigencia de guías técnicas que se publicaron en el año 2019, las que son guías voluntarias dado que en las mismas consultas públicas los titulares de registro indicaron dificultad de aplicación. Se les indica la prestación que les permite ser homologables, si demostraron ser equivalentes o referentes, certificando o entregando el antecedente, y entregando la documentación que se haya en la agencia de alta vigilancia indicada en el ds.3/10. |