Audiencias - Año 2024 - Heriberto García - Audiencia AO005AW1617125

Información General
Identificador AO005AW1617125
Fecha 2024-07-05 11:00:00
Forma Videoconferencia
Lugar Unirse a la reunión ahora Id. de reunión: 240 261 332 234 Código de acceso: qGetb7
Duración 0 horas, 30 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Marcela Cantillana Gestor de intereses Marcela Cantillana Guerrero
Andres Plaza Gestor de intereses Andres Mauricio Plaza Sepúlveda
Heriberto García
Raúl Felipe González Muñoz
Patricia Carmona
Carlos Bravo
Materias tratadas
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.
Especificación materia tratada
Internación de medicamentos aprobados por FDA y EMA para terapias distrofia muscular Duchenne en particular Elevidys.

DESARROLLO

Marcela y Andrés son padres de un niño con Distrofia Muscular de Duchenne. Ellos están realizando los estudios de elegibilidad del medicamento en Estados Unidos para la determinación de presencia de anticuerpos y de genes, que son las indicaciones del Elevidys(MR).
Ellos desean importar el producto y desde Subdepartamento Control y Vigilancia de Medicamentos y Cosméticos (covimec) les enviaran los detalles y requisitos de autorización, en el ISP les indicamos que el costo es cero, pero los costos de desaduanaje, los impuestos y la compra como transporte tiene un costo.
Consultan quien hace la gestión de compra, se les explica que eso es de parte del importador, sea persona natural o una empresa que se dedique a esta tramitación.
Se les recomienda contactar al laboratorio filial en chile para facilitar este proceso.