Audiencias - Año 2024 - Heriberto García - Audiencia AO005AW1591922
Información General
| Identificador | AO005AW1591922 |
| Fecha | 2024-06-17 09:30:00 |
| Forma | Videoconferencia |
| Lugar | Se envió enlace para la videoconferencia a los correos registrados en este formulario. No podrá participar nadie que no esté registrado. Contacto ISP: 225755316 - npenailillo@ispch.cl |
| Duración | 1 horas, 0 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| María Pérez | Gestor de intereses | Biomarin Chile SPA | Biomarin Chile |
| Paulina Alegría | Gestor de intereses | ARAMA NATURAL PRODUCTS DISTRIBUIDORA LIMITADA | Biomarin Chile Spa |
| Alejandra Quiros | Gestor de intereses | Biomarin Chile Spa | |
| María Victoria Devoto | Gestor de intereses | Biomarin Chile SPA | Biomarin Chile |
| Heriberto García | |||
| Daniela Vásquez |
Materias tratadas
| Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| Solicitud de Prioridad a los registros del producto VOXZOGO, referencias RF1997829, RF1997822 y RF1997768. DESARROLLO RF1997829 VOXZOGO 1,2 mg/vial, RF1997822 VOXZOGO 0,4 mg/vial, RF1997768 VOXZOGO 0,56 mg/vial (enero 2023 fue solicitada la evaluación de registro). En marzo 2023 se realizó una solicitud de priorización, que incluso incluyó al presidente de la comisión de salud de la cámara de diputados. Se les responde que se espera la evaluación por comisión este año en la 5 sesión de fines del mes de junio. Se les comenta mejoras en los procesos de evaluación y registros de bodegas nuevas, algunas propuestas requieren cambios normativos que no dependan directamente del ISP. RF1997829 VOXZOGO 1,2 mg/vial, RF1997822 VOXZOGO 0,4 mg/vial, RF1997768 VOXZOGO 0,56 mg/vial (enero 2023 fue solicitada la evaluación de registro). |