Audiencias - Año 2024 - Heriberto García - Audiencia AO005AW1564616

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Claudia Grau	Gestor de intereses	MSN - Chile Labs SpA	Divine SpA
Rahul Kobal
Heriberto García
Carolina Lobos

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Buenos días, es de nuestro interés explicar nuestra necesidad de que el ISP preste los servicios de inspección a una planta farmacéutica en el extranjero (India), prestación que de acuerdo a lo explicado por la jefa del departemento, Sra Carolina Lobos se encuentra en vias de ser probablemente susendida. DESARROLLO Divine Spa está iniciando su trabajo en chile como importadora de medicamentos de procedencia de la india. La planta en india solicita una visita de inspección para poder licitar sus productos en México, donde reconocen nuestra certificación. Esta visita inspectiva, puede ser para el 2025, pero ellos desean pagar por la prestación, este año 2024. La prestación es la certificación de BPM para fines de exportación, que no necesariamente son medicamentos para chile. Se explica que la prioridad del ISP, es visitar plantas extranjeras, que por matriz de riesgo deben ser fiscalizadas para asegurar calidad en productos farmacéuticos que llegan a chile. La empresa puede de igual manera postular a la prestación con el riesgo que no se pueda acceder a la visita, y frente a ello devolver el arancel pagado.