Audiencias - Año 2024 - Heriberto García - Audiencia AO005AW1549293

Información General
Identificador AO005AW1549293
Fecha 2024-04-15 09:30:00
Forma Videoconferencia
Lugar Id. de reunión: 255 951 293 859 Código de acceso: sfm9iy
Duración 1 horas, 0 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Felipe Diaz Del Rio Gestor de intereses Farmaloop SpA Farmaloop S.p.A.
Michel Tesmer Gestor de intereses Farmaloop SpA Farmaloop S.p.A.
Heriberto García
Pamela Pacheco
Materias tratadas
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.
Especificación materia tratada
Estimado,

Junto con saludar, y esperando que esté muy bien, escribo porque necesitamos encontrar un mecanismo de importación de pequeñas cantidades de Omnitrope y Saizen para poder abastecer a los pacientes que están necesitando, dado los extensos quiebres e intermitencia del suministro de los productos.


Entendemos que ambos productos tienen registro sanitario vigente, por lo que necesitamos evaluar junto a ustedes las opciones que la normativa nos provee.

De antemano muchas gracias.
Felipe Díaz-del Río A.

DESARROLLO
Asistentes a la reunión se presentan, comentan su actividad y las funcionalidades de su página web (Felipe Díaz del Río de operaciones, Michel Tesmer, gerente general de Farmaloop), Dentro de estas las personas indiquen cuando les falta un medicamento, dentro de ello están llegando más de 200 solicitudes de hormona de crecimiento, desean buscar la opción de importaciones directas de este medicamento de manera masiva.
Las opciones colectivas son Registro Sanitario y Art.99 (autorización sin registro).
Se les explica que el Art.99, tiene distintas formas de autorizaciones y depende de lo que soliciten, se vería como se respalda la solicitud y autorización.