Audiencias - Año 2024 - Heriberto García - Audiencia AO005AW1540101

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Erik Alexis Carrasco Basoalto	Gestor de intereses		Erik Carrasco B
Paula Gómez González
Isaura Valdes
Jose Antonio Jimenez Lopez
Carmen Evelyn Zuñiga Bravo
Laura Andrade
Gilberto Gaete
GABRIEL ANDRES BARRERA HUERTA
Nicolas Beaumont
Rossana Cussó Ramelli
Maribel Castillo
Juan Isa
Marcela Cantillana
mireya solange duarte
Natalia Gómez
Heriberto García
Carolina Lobos

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Status Oficio 408, correspondiente a termino de plazo para Transferencias/Validaciones Locales asociadas a metodologias analiticas. Solicitud de Prorroga. DESARROLLO Solicitan extender el plazo a 6 meses, transparentan que aun así con ese plazo, no llegarán a un 100% de este cumplimiento. Varios laboratorios productores, les indicaron que no comercializarían los productos, de aplicar el oficio N°408 que se indica. Se explica que, en relación a riesgo, que la transferencia propiamente tal, si se está realizando el proceso, no es un riesgo mayor. En ese sentido, si bien no se extenderá un plazo, las inspecciones serán criteriosas sin realizar una suspensión solo por este incumplimiento. Lo anterior no incluye el incumplimiento de la validación del método analítico del plazo ya cumplido en el año 2022. En cada inspección se revisará la situación particular de cada laboratorio y se evaluará el proceso de transferencia de manera de dejar acta, solo del proceso, siendo el inicio de este, suficiente para que el laboratorio continué su funcionamiento. Se analizará y evaluará emitir un oficio para continuar la consideración de cumplimiento para entregar a laboratorios de control y laboratorios titulares.