Audiencias - Año 2024 - Heriberto García - Audiencia AO005AW1518710
Información General
| Identificador | AO005AW1518710 |
| Fecha | 2024-03-12 10:00:00 |
| Forma | Videoconferencia |
| Lugar | Se enviará enlace para la videoconferencia a la brevedad posible a los correos electrónicos registrados en este formulario. Contacto ISP: npenailillo@ispch.cl Reunión de Microsoft Teams ID de la reunión: 283 262 923 047 Código de acceso: x3Ck7f |
| Duración | 1 horas, 0 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Rocío Guíñez | Gestor de intereses | GADOR LTDA | Gador |
| Loreto Vidal | Gestor de intereses | GADOR LTDA | Gador Ltda |
| Teresa Vanegas | Gestor de intereses | gador | |
| Heriberto García | |||
| Patricia Carmona |
Materias tratadas
| Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| Estado de la solicitud de registro referencia RF1898588, conocer la etapa de evaluación en la que está el dossier y fecha probable para aprobación. Se ha consultado vías OIRS diferentes fechas indicadas, adicionalmente vemos por GICONa que la evaluación no ha tenido movimiento desde el 01 de marzo 2023. Gador ha dispuesto esta alternativa terapéutica a través de Importaciones por uso compasivo e importación excepcional por art 99 ya que existen pacientes cuya única alternativa de vida es el tratamiento con sacituzumab govitecam. Se requiere el registro sanitario con prontitud, para otorgar cobertura a las pacientes. Queremos compartir con ISP realidad de pacientes con cáncer de mama triple negativo metastásico y número de pacientes que no han podido acceder a un tratamiento de esta patología no cubierta. Diferencia con otras terapias de anticuerpos. DESARROLLO Se solicita priorización de registro sanitario de “Sacituzumab” ingresado en agosto 2022. “Trodelvy 200 mg”. Es un producto para 2° línea de cáncer de mama, triple negativo avanzado, ya está aprobada (Abril 2020 en FDA, Noviembre 2021 EMA, Octubre 2022 en ANVISA, Octubre 2022 en Canadá)y en Argentina está en sometimiento, en algunos casos se ha autorizado vía Art.99 en el ISP. Solicitan estatus de la evaluación y adelantar para abril la evaluación de calidad en biológicos. Muestran en este Lobby, estudios del uso de este medicamento año 2023, 19 pacientes no pudieron obtener medicamentos, 3 pacientes sí y a lo que llevamos del 2024, 7 pacientes no accedieron, 2 pacientes sí. El acceso a sido por Art.99. La revisión de calidad está programada para junio del 2024, se les solicita preparar la actualización de datos para facilitar la revisión y así se eviten retrasos. |