Audiencias - Año 2024 - Heriberto García - Audiencia AO005AW1512007
Información General
| Identificador | AO005AW1512007 |
| Fecha | 2024-03-06 09:30:00 |
| Forma | Videoconferencia |
| Lugar | Teams Únase a través de su ordenador, aplicación móvil o dispositivo de sala Haga clic aquí para unirse a la reunión: https://teams.microsoft.com/l/meetup-join/19%3ameeting_NmNiN2MxYzMtNjY4Yy00NjBiLTk0ZGItNzFkOGFmN2I0MWI5%40thread.v2/0?context=%7b%22Tid%2 |
| Duración | 1 horas, 0 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| monica reyes nuñez | Gestor de intereses | Monica Reyes Nuñez | |
| Heriberto García | |||
| Michelle Bone Benitez | |||
| Jorge Chávez |
Materias tratadas
| Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| REGISTROS EN TRAMITE MUY ATRASADOS (22 MESES ) DESARROLLO: Mónica Reyes pidió este Lobby por un registro biológico, por 24 meses, que se espera para el 2025 Similares Insulina Biosimilares (RF1863555 Y RF1874536) son de interés del licenciante, para que Cenabast tenga este producto disponible. Se informa al laboratorio, que es justamente Cenabast que debe solicitar la priorización, si efectivamente, es necesario estos productos. Otro tema son los plazos de Bioequivalencia, informan que no lograron cumplir el plazo el 31 de marzo en el producto. Se están revisando los plazos con el Minsal, siendo este quien realiza el decreto para esto. Los criterios para ampliar plazos son, si existen otros bioequivalente, Sanitas se están reformulando con productos para cumplir con esta bioequivalencia. |