Audiencias - Año 2024 - Janepsy Díaz Tito - Audiencia AO005AW1676443

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Felipe Flores	Gestor de intereses	ASOCIACIÓN CHILENA DE PROTECCIÓN DE LA FAMILIA	asociación chilena de protección de la familia
Macarena Pilar Filun Aguilar	Gestor de intereses	ASOCIACIÓN CHILENA DE PROTECCIÓN DE LA FAMILIA	Asociación Chilena de Protección de la Familia
Debora Solís	Gestor de intereses	ASOCIACIÓN CHILENA DE PROTECCIÓN DE LA FAMILIA	Asociación Chilena de Protección de la Familia
María Graciela Rojas Donoso
Jose Ogaz Pérez
Lukas Gallegos Gutierrez
Giovanna Benítez

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Rechazo de informes de calidad de un lote de preservativos APROFAR, Reg ISP DM387, Los 2 análisis salieron rechazados de un solo lote, y la importación se realizó de 5 lotes distintos, el fabricante por su parte realizo 3 análisis del lote y todos los resultados les dan dentro de rango. Se solicita evaluar antecedentes, para liberar lote, y dar cumplimiento ala entrega en los hospitales, considerando que jamás de 9 años hemos tenido un rechazo de un lote, o un retiro del mercado de nuestro preservativo. Temática: 1. D. Debora Solis, efectua una presentación de la Asociación de Protección de la Familia, señalando que es una organización organización de interés público, sin fines de lucro, con casi 60 años de trayectoria en la defensa de los Derechos sexuales y Derechos Reproductivos. 2. D.Felipe Flores señala que la certificación por parte de CESMEC, dio como resultado el rechazo de 2 lotes de preservativos masculinos de látex de una importación de 5 lotes. El rechazo se debió a que no cumplieron con el parámetro del “espesor”. CESMEC realizó una re-inspección solo para ese ensayo y nuevamente fueron rechazados. Posteriormente APROFA envió muestras para ser analizadas por el fabricante y los resultados para ese ensayo se encontraban en los rangos aceptables. 3. D. María Graciela Rojas, señala que cualquier variable que no cumpla con los requisitos, puede afectar la calidad, seguridad y desempeño de los preservativos. 4. D. Giovanna Benítez señala que de acuerdo a la normativa vigente los resultados validos son los del Organismo Certificador, y no pueden existir exepciones. 5. D. Macarena Filún consulta si puede existir una vía alternativa para aceptar los resultados entregados por el fabricante, que también están basados en la Norma ISO 4074/205, considerando que puede existir una falta de preservativos para los programas ministeriales. 6. D. Janepsy Díaz señala, que el ISP, no puede efectuar ninguna excepción a menos que sea solicitada por el Ministerio de Salud y que en la página web de la Institución se encuentran publicado todos los registros de los preservativos autorizados para su comercialización.