Audiencias - Año 2024 - Janepsy Díaz Tito - Audiencia AO005AW1667395

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Julio Jiménez	Gestor de intereses	Laboratorio Recalcine	ABBOTT LABORATORIES DE CHILE LTDA
José Allemant	Gestor de intereses		ABBOTT LABORATORIES DE CHILE LTDA
Nicolás Pizarro	Gestor de intereses	Abbott Laboratories de Chile Limitada	ABBOTT Laboratories de Chile Ltda
María LÓPEZ
Gonzalo Marambio
Ricardo Manzo
Giovanna Benítez

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Abordar la sensibilidad necesaria para los test de COVID-19 y abordar ciertas temáticas sobre el test de VIH de cuarta generación. Temática: TEMÁTICA: Abordar la sensibilidad necesaria para los test de COVID-19 y abordar ciertas temáticas sobre el test de VIH de cuarta generación. DESARROLLO DE LA REUNIÓN: 1. D. Julio Jiménez comenta sobre solicitud realizada al ISP, frente a la cual no se ha recibido respuesta. En este sentido, indica que la prueba Panbio COVID/FLU A&B, corresponde a una prueba de uso profesional que detecta los antígenos del SARS-CoV-2 y de la influenza A y B, con una sensibilidad de un 80% aproximadamente. Por lo tanto, considerando la situación vigente y el pronunciamiento de la OMS respecto al uso de pruebas rápidas para el diagnóstico de la infección por el SARS-CoV-2, consistentes en una sensibilidad igual o superior al 80% y una especificidad igual o superior de 97% ¿el ISP podría modificar los parámetros establecidos para la recomendación de estos tests: sensibilidad mayor al 90% y especificidad mayor al 95%, según Resolución N° 1586 de fecha 17 de agosto de 2021? 2. D. Janepsy Díaz señala que en la actualidad estos reactivos de diagnóstico no se encuentran sometidos a control sanitario, pero pueden ser presentados a prestaciones voluntarias como la Verificación de Conformidad y la Revisión de Antecedentes que Acompañan al Dispositivo Médico. Adicionalmente señala que es el Departamento Laboratorio Biomédico quién analiza los parámetros para el diagnóstico de COVID y de la Influenza, por lo que ANDID se reunirá con el Laboratorio Biomédico para tratar este tema y se entregará una respuesta oficial. 3. Por otra parte, D. Julio Jiménez señala algunos problemas de interpretación del tiempo de lectura de una de las pruebas de detección de VIH, ya que la respuesta del test comienza a los 20 minutos, lectura que se mantiene estable hasta los 40 minutos, sin embargo, esto ha sido mal interpretado por Cenabast, y por este motivo han quedado fuera de las licitaciones del sector público. 4. D. María Cecilia López señala que este tema fue tratado en una reunión anterior de Lobby, y al haberlo conversado con Cenabast, se informó que no existía un problema de interpretación del tiempo de lectura, sino que es la Glosa de la licitación que hace mención a un tiempo máximo de lectura. 5. Frente a la consulta de D. José Allemant respecto de si la empresa puede solicitar al ISP la interpretación del tiempo de lectura que aparece indicado en el instructivo de uso de la prueba autorizado, D. María Cecilia Lopez señala que sí es posible y que esta consulta, se debe realizar mediante la Oficina de Informaciones, Reclamos y Sugerencias (OIRS), para recibir una respuesta oficial por parte del ISP.