Audiencias - Año 2024 - Janepsy Díaz Tito - Audiencia AO005AW1614862

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Hernan Rodríguez Araya	Gestor de intereses		Cirucare Limitada
Camila Williams	Gestor de intereses		Cirucare Limitada
María LÓPEZ
María Graciela Rojas Donoso
Giovanna Benítez

Materias tratadas

Celebración, modificación o terminación a cualquier título, de contratos que realicen los sujetos pasivos y que sean necesarios para su funcionamiento.

Especificación materia tratada

Buenos días. días anteriores generé la solicitud: AO005W0054330 Si bien tenemos una respuesta, quisiéramos solicitar una reunión (corta de no más de 20-25 min) con el Jefe de Dispositivos Médicos, para ver en detalle lo que nos respondieron y así tener claridad de los pasos a seguir, para no tener problemas. A la vez, estamos solicitando reunión a la Superintendencia de Salud para ver que debemos hacer nosotros como empresa. AO005W0054330: Protección de datos: varias clínicas nos están pidiendo cambios en lo que es el manejo y guardo de los datos de clientes. necesitamos ver con el encargado de productos implantables los alcances, saber que debemos tener como procedimiento, que información debemos tener, pues de las clincias quieren que no se manejen los nombres y rut de los usuarios/clientes/pacientes. Entonces debemos tener claridad que debemos tener como minimos......y eso debemos tener claridad de parte de ustdes. 1. D. Camila Williams señala que debido a la “Ley de Protección de Datos de los Pacientes”, los prestadores de salud no les entregan los datos de las personas sometidas a cirugías con implantes, y por este motivo no tienen los datos de los pacientes ni la trazabilidad de éstos, y su preocupación es que, en caso de alertas sanitarias, el ISP le solicite el listado de distribución del implante, con el nombre de los pacientes implantados. 2. D. María Graciela Rojas señala que, en el caso de Alertas Sanitarias, lo importante es conocer los datos de trazabilidad de los dispositivos médicos que ingresan a los establecimientos, como esta descrito en la Norma ISO 13485 y en la Norma N° 226/2022, y es el Prestador es responsable de la trazabilidad dentro del establecimiento. 3. D. Camila Williams quiere una respuesta formal del ISP, para el caso de alertas no entregar los nombres de los pacientes implantados, sino que solo las iniciales. 4. D. maría Cecilia López sugiere a la empresa efectuar la consulta mediante la Oficina de Informaciones, Reclamos y Sugerencias (OIRS), de manera de obtener una respuesta oficial.