Audiencias - Año 2024 - Janepsy Díaz Tito - Audiencia AO005AW1595995
Información General
| Identificador | AO005AW1595995 |
| Fecha | 2024-06-10 09:30:00 |
| Forma | Videoconferencia |
| Lugar | Enlace para la videoconferencia: https://teams.microsoft.com/l/meetup-join/19%3ameeting_MzRiZDAxYjEtZWI1Zi00OTc1LWIwMzEtMTA1NjMyNDBjMDZm%40thread.v2/0?context=%7b%22Tid%22%3a%227e038c86-15f2-4b26-b4a8-b9b8d8dd3e81%22%2c%22Oid%22%3a%22cedb6748-99f0-4902-ab |
| Duración | 1 horas, 0 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Gabriela Garnham | Gestor de intereses | Asociación Gremial de Dispositivos Médicos de Chile | ADIMECH |
| Camila Muggli | Gestor de intereses | Asociación Gremial de Dispositivos Médicos de Chile | ADIMECH AG |
| Natalia González | Gestor de intereses | Asociación Gremial de Dispositivos Médicos de Chile | ADIMECH A.G |
| Branggela Romero | Gestor de intereses | ADIMECH | |
| María LÓPEZ | |||
| Giovanna Benítez |
Materias tratadas
| Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| Desde la Asociación de Dispositivos Médicos nos gustaría reunirnos para conversar sobre los desafíos en temas de brecha regulatoria de dispositivos médicos, en el escenario actual de incorporación de Chile como país observador del IMRDF y la reciente publicación del reglamento para dispositivos médicos para el ciclo 2024 - 2025. 1. D. Gabriela Garnham señala que ADIMECH, tiene tres consultas que plantear en esta reunión: a. Agenda Regulatoria que incluye el Reglamento de Dispositivos Médicos b. Bases de licitación de Cenabast, que están incluyendo la Revisión de Antecedentes que acompañan al dispositivo médico, entre sus bases y tienen la preocupación que esto podría tener un impacto en ANDID. c. Si se tiene información de una próxima reunión de la OPS en relación a una reunión que se llevará a cabo en relación a los dispositivos médicos. 2. La Dra. Janepsy Díaz señala que la agenda regulatoria es una planificación de los temas regulatorios que se trabajarán entre el ISP-MINSAL durante 2024 y 2025. 3. D. María Cecilia López señala que las solicitudes de Revisión de Antecedentes que Acompañan al Dispositivo Médico han ido en aumento, en forma gradual, y que ANDID ha tenido buena respuesta frente a este aumento de trámites. D. Natalia González que algunos prestadores están solicitando nuevos certificados, ya que no tienen fecha de vencimiento. D. María Cecilia López señala que ANDID ya incorporó la fecha de vencimiento en los Certificados de Revisión de Antecedentes y que también existe la posibilidad de actualizar los antecedentes del Certificado. 4. La Dra. Janepsy Díaz señala que no tiene información de alguna reunión de la OPS en relación a dispositivos médicos. |