Audiencias - Año 2024 - Janepsy Díaz Tito - Audiencia AO005AW1585420

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Eduardo González	Gestor de intereses		Comercys
Sylvia Zamorano	Gestor de intereses	Comercys SPA	Comercys SPA
María LÓPEZ
Claudia Morales
Giovanna Benítez

Materias tratadas

Celebración, modificación o terminación a cualquier título, de contratos que realicen los sujetos pasivos y que sean necesarios para su funcionamiento.

Especificación materia tratada

Presentación de solución masiva de detección de cáncer de mama a bajo costo. permite el screening de las población guiando de esta forma a las personas que eventualmente poseen alguna anomalía mamaria y utilizar eficientemente los recursos ya asignados a tomas de mamografia a nivel nacional. generando ahorros de costos importantes en todo el proceso y ayudando a aumentar la sobrevida de la población femenina por detectar esta enfermedad en forma anticipada. 1. D. Eduardo González presenta el producto “Celbrea”, que corresponde a un parche no invasivo, acompañado de un software, que mide diferencias térmicas en la superficie de la mama; indicando potenciales patologías subyacentes, como puede ser el cáncer de mama. 2. Además, se menciona el interés de sumarse a los protocolos médicos con el uso de Celbrea, aun cuando no reemplaza la mamografía. Podría ser utilizado para screenning masivo de la población. 3. Adicionalmente señala que, su empresa ya se encuentra inscrita en el ISP como empresa importadora de dispositivos médicos y que solicita la colaboración del ISP en la celeridad de la gestión del trámite de Revisión de Antecedentes que acompañan al dispositivo médico, ingresado el 9 de mayo, con REF: 4637/24. 4. La Dra. Janepsy Díaz y D. María Cecilia López, señalan que, si bien estos dispositivos médicos no requieren registro sanitario otorgado por el ISP, si pueden optar al Certificado de Revisión de los Antecedentes que Acompañan al Dispositivo Médico, que otorga el ISPP, si se cumplen con todos los requisitos técnico regulatorios exigibles. Adicionalmente, señalan que la recomendación de uso de Celbrea en el sistema de salud público y privado no es competencia del ISP, y recomiendan hacer estas consultas al Ministerio de Salud.