Audiencias - Año 2024 - Carolina Lobos - Audiencia AO005AW1693430

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Pamela Alejandra Zárate Almendras	Gestor de intereses		Industrial y Comercial Baxter de Chile de Chile Ltda.
Olga Valenzuela	Gestor de intereses	BAXTER CHILE LTDA	Nicole Valenzuela
Marcela Fernandez	Gestor de intereses	BAXTER CHILE LTDA	Marcela Fernandez
Alba lucia Moreno	Gestor de intereses		Alba Moreno

Materias tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

En relación al Retiro de Mercado del producto Cloruro de sodio solución inyectable 0,9%, lote SB24BH1, registro sanitario F-14.349, N° Referencia I-14/24, relacionada al Acta N° 1054/24, la cual se relaciona con la Referencia 8535/24 (Formulario de Denuncia a la Calidad) Acompaña durante la audiencia: Q.F. Juana Rosa Valdés Villavicencio, RUT N° 13293606-4, Jefe (S) Sección Denuncias de Calidad Desarrollo de la audiencia: Usuarios comentan el impacto que ha tenido la instrucción de retiro del mercado del producto Cloruro de Sodio Solución Inyectable 0,9%, Reg. ISP N° F-14349 por hallazgo de contaminación, haciendo especial énfasis en la cantidad de lotes fabricados e importados a nuestro país y el hecho de no haber tenido eventos similares previamente. Al respecto, solicitan información que pudiera contribuir a la realización de una mejor investigación (detalle del procedimiento de recepción de la muestra en el ISP, investigación del resultado fuera de especificación, validación del agua para análisis interno del ISP), ante lo cual se orienta a solicitar la respectiva documentación a través del portal de transparencia. Adicionalmente, consulta respecto de la factibilidad de utilizar las muestras de retención para análisis, ante lo cual se informa que no es posible.