Audiencias - Año 2024 - Carolina Lobos - Audiencia AO005AW1672061
Información General
| Identificador | AO005AW1672061 |
| Fecha | 2024-10-07 09:30:00 |
| Forma | Videoconferencia |
| Lugar | Por plataforma Teams |
| Duración | 0 horas, 30 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Andrés González | Lobbista | SRS Life Sciences Chile SpA | SRS Life Sciences Chile SpA |
| Catalina Von Mentlen | Lobbista | SRS Life Sciences Chile SpA | SRS Life Sciences Chile SpA |
Materias tratadas
| Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| Se realizará la primera importación de productos farmacéuticos, por lo que se requiere orientación sobre: 1. Requisitos en el formulario de autoevaluación para la primera importación, en particular sobre el punto de validación de procesos productivos. 2. Orientación sobre plazos y requisitos que se deben cumplir (Cantidad de muestras a presentar, vía de presentación, tiempos para dar respuestas en caso de algún requerimiento, etc). Acompaña durante la audiencia: Q.F. Maysie Vallejos Campos, RUT N° 12430675-2, Jefe Sección Buenas Prácticas Desarrollo de la audiencia: Usuarios realizan presentación de la empresa como titular de registro sanitario y realizan consultas relacionadas a la notificación del primer lote comercializado y del instructivo y formulario dispuesto para ello. Desde el ISP se aclaran aspectos relacionados a la cantidad de muestra a adjuntar, ítem validación de proceso, registro de distribución, fechas de notificación, entre otras. |