Audiencias - Año 2024 - Carolina Lobos - Audiencia AO005AW1661701
Información General
| Identificador | AO005AW1661701 |
| Fecha | 2024-09-04 10:00:00 |
| Forma | Videoconferencia |
| Lugar | Teams |
| Duración | 0 horas, 30 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| SERGIO HERRERA | Gestor de intereses | Laboratorio Biosano | Laboratorio Biosano S.A. |
| Denice Cisterna Ormeño | Gestor de intereses | Laboratorio Biosano | Laboratorio Biosano |
| Susana Fuentes | Gestor de intereses | Laboratorio Biosano | Laboratorio Biosano S.A. |
Materias tratadas
| Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| Acta Inspectiva 851/24 del 02-09-24. Notifica Retiro de Mercado - Cianocobalamina Solución Inyectable 0,1mg/1mL, serie 23.09.5485, registro ISP N° F-3028. Ampliación de Retiro de Mercado Dexametasona Solución Inyectable 4mg/1mL, Reg. F-7642, serie 23.11.5641 Acompaña durante la audiencia: Q.F. Lidia Calderón González, RUT N° 8952644-2, Jefe Sección Denuncias de Calidad Desarrollo de la audiencia: Usuarios exponen sus apreciaciones respecto del retiro del producto Cianocobalamina (posible mix up con Dexametasona) y el alcance del mismo, considerando que hasta el momento la evidencia corresponde a una fotografía. Adicionalmente, informan que el producto Dexametasona fue distribuido en un 40% fuera del país (Paraguay y República Dominicana), además de Chile, y que actualmente se encuentra totalmente distribuido. Desde ISP se indican los eventuales riesgos, de acuerdo a los antecedentes recabados durante la visita inspectiva realizada el día 02/09/24, por lo que desde Laboratorio Biosano se indica que en el transcurso del día se ingresarán ambas notificaciones de retiro voluntario del mercado. |