Audiencias - Año 2024 - Carolina Lobos - Audiencia AO005AW1489532

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
CYNTHIA PERALTA	Gestor de intereses		Laboratorio Milab
Sergio Rojas	Gestor de intereses	Socofar S.A.	Femsa Salud SpA
SHU CHEN CHEN	Gestor de intereses		Laboratorio Milab
Constanza González	Gestor de intereses		Femsa Salud SpA
Enrique Ortiz	Gestor de intereses		Laboratorio Milab
Raul Chaves	Gestor de intereses		Laboratorio Milab

Materias tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Presentación y requerimientos técnicos/normativos del Proyecto Estratégico Laboratorio Milab, a fin de dar continuidad a la reunión sostenida con fecha 12 de octubre de 2023. Acompañan durante la audiencia: Q.F. Paola Medel Quilodrán, RUT N° 11364544-K, Jefe Sección Autorización de Establecimientos; Q.F. Andrea Ferrada Gutiérrez, RUT N° 16010680-8, Profesional Sección Autorización de Establecimientos. Desarrollo de la audiencia: Los representantes de Mitlab presentan su nuevo proyecto de fabricación de una segunda planta productora de medicamentos sólidos orales en Chile para el año 2028. Esta nueva planta no prevé la fabricación de productos especiales ni estériles. Plantean algunos procesos que se deberán llevar a cabo, como los procesos de transferencia tecnológica, transferencias de registro, estudios de estabilidad, autorizaciones de planta, entre otros, para los que requieren coordinación con el ISP para su regularización y planificación de los tiempos. Desde ISP se les solicita ingresa una carta en la que se adjunte la presentación, a modo de conocimiento, y se realice el requerimiento detallado a Anamed junto a una propuesta estimada.