La empresa Pinnacle Chile Spa. indica a la autoridad sanitaria que obtuvieron el rechazó el registro sanitario del producto Metformina Clorhidratos comprimidos recubiertos 850 mg debido a algunas discrepancias de resultados y al Centro de Bioequivalencia donde realizaron los estudios, debido a que en la actualidad este centro no se encuentra autorizado por el ISP. Sin embargo, cuando ellos realizaron los análisis, aún contaba con autorización.
Indican que este producto está postulando a una licitación de CENABAST, la que cierra el 20 de octubre. Presentaron un recurso de reposición al área técnica y a la fecha no han tenido una respuesta.
Solicitan al Director poder contar con la resolución de registro sanitario para poder continuar con la postulación y no perder la opción de la licitación.
Desde ISP se consultará al área técnica y se les informará el estado. Además, el Director les comenta acerca de las futuras fiscalizaciones remotas y los invita a formar parte. |
