Audiencias - Año 2023 - Rubén Verdugo - Audiencia AO005AW1405399

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Eduardo Del Solar	Gestor de intereses	sociación de Proveedores de la Industria de la Salud A.G. (APIS AG)	APIS AG.
Daniel Platovsky	Gestor de intereses		APIS AG
Rubén Verdugo
Janepsy Díaz Tito

Materias tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

La Directiva de APIS se presenta. Indican que sus asociados son el reflejo del mercado en dispositivos médicos en el país, lo componen grandes, medianas y pequeñas empresas nacionales y trasnacionales. Buscan hacer políticas públicas en relación a los DM, están a favor de la regulación desde el diseño del producto hasta su implementación, garantizando su seguridad a los pacientes. Les preocupa cómo se estableció la regulación en la Ley de Fármacos de II, comentan los problemas que tuvo la regulación en España y como debemos aprender de sus errores. Indican que es inviable implementar una ley en seis meses y de acuerdo a la experiencia internacional una buena ley se debe implementar entre 3 a 5 años. Ellos desean que la Ley de Fármacos II permita que los dispositivos médicos puedan contar con la certificación internacional, en la actualidad está contemplada sólo la certificación de un organismo nacional que en este caso sería la empresa CESMEC que tiene el monopolio. Otro punto en el que no están de acuerdo es en el de nombrar a sus representantes visitadores médicos, ya que no cumplen la misma función que en los fármacos. El Director del ISP les comenta que comparte su preocupación por la regulación de los dispositivos médicos. Y les aconseja volver a retomar las conversaciones con todos los actores que están involucrados en la promulgación de la Ley, ya que se está reactivando en el parlamento. Se les informa acerca de las mesas de trabajo que se están realizando con la industria farmacéutica y las farmacias. Prontamente, se les invitará a ellos a participar en alguna mesa técnica. La jefa del Depto. de ANDID agradece el apoyo que ha brindado APIS en el piloto del sistema SAFIS del ISP. Por último, mencionan su interés por fortalecer la ETESA (evaluación de tecnologías sanitarias) ya sea, que esta área esté alojada en el Minsal o en el ISP. También participó en esta reunión: Sebastián Vergara, Asesor Técnico de la Dirección