Audiencias - Año 2023 - Rubén Verdugo - Audiencia AO005AW1386264

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Bernardita Garín	Gestor de intereses	Novartis Chile S.A	Cámara de la Innovación Farmacéutica de Chile, A.G.
Ignacio Gillmore	Gestor de intereses	Johnson & Johnson	Cámara de la Innovación Farmacéutica de Chile, A.G.
Perfecta Del Río	Gestor de intereses	Carey y Cia. Limitada	Cámara de la Innovación Farmacéutica de Chile, A.G.
Carlos Portales	Gestor de intereses		Cámara de la Innovación Farmacéutica de Chile, A.G.
Rubén Verdugo
Heriberto García
Mariela Mege
Alexis Aceituno

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Los representantes de la CIF enviaron el 19 de julio de este año al ex Director del ISP, una carta donde le solicitaron: revisar el criterio de aplicación del artículo 69 A del Decreto Supremo N°3 y revisar el criterio de concesión de registros sanitarios de productos innovadores bajo procedimiento simplificado, por ampliación de fabricante. Posibles soluciones que propone CIF a su problemática: 1.- Evaluar criterios de aplicación del artículo 69 A, permitiendo algunas modificaciones al registro original (periodo de eficacia, EPT, presentación, etc.) siempre que no alteren la naturaleza e identidad del producto (manteniendo API, FF, vía de administración, indicaciones, dosis, etc.) 2.- Revisar criterio de concesión de soluciones acuosas innovadoras por cambio de fabricante, bajo procedimiento simplificado, ya que no resulta aplicable normativa de EQT ni isologo. 3.- Revisar vía de procedimiento ordinario, sin información de seguridad y eficacia y expendio y/o acelerado ya que es por cambio de fabricante. El Jefe de ANAMED informa que se evaluaron las propuestas de CIF y se realizaron propuestas técnicas al Director. El jefe de la Unidad de Asesoría Jurídica indica que esta no es la instancia para resolver los recursos que CIF tiene pendiente de respuestas por parte del ISP. Sin embargo, les informa que la institución debe resolver prontamente estos casos y se les dará una respuesta formal. Finaliza la reunión, con un comentario del Director donde les indica que algunos de los temas que se abordaron en esta reunión pueden ser considerados en la mesa de trabajo de varios. También participó en esta reunión: Luis Brito, Jefe de Gabinete Dirección ISP