Audiencias - Año 2023 - Rubén Verdugo - Audiencia AO005AW1380003
Información General
| Identificador | AO005AW1380003 |
| Fecha | 2023-08-10 11:00:00 |
| Forma | Presencial |
| Lugar | Se envío citación a través de google calendar. La reunión se realizará en la oficina del Director, ubicada en el 2° piso del Edificio Central (Marathon 1.000) Contacto ISP: magutierrez@ispch.cl |
| Duración | 1 horas, 0 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Carlos Dufeu | Gestor de intereses | Merck Sharp and Dohme IA LLC | Merck Sharp & Dohme (I.A.) LLC |
| Daniel Astudillo Mejías | Gestor de intereses | Merck Sharp and Dohme IA LLC | Merck Sharp & Dohme LLC |
| Reinaldo Cornejo | Gestor de intereses | Tencofarma Industria Farmacéutica | Merck Sharp & Dohme (I.A.) LLC |
| Rubén Verdugo | |||
| Juan Roldán | |||
| Carolina Lobos |
Materias tratadas
| Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| Los representantes de Merck Sharp & Dohme realizan una presentación al Director del ISP de su portafolio de productos, en el que se encuentran: medicamentos recetados, vacunas, terapias biológicas y productos de salud animal. Son una empresa con más de un siglo de existencia, operan en más de 140 países, tienen más de 69.000 empleados. Indican ser líderes en vacunas y enfermedades infecciosas. MSD ha desarrollado 3 de los 14 nuevos antibióticos aprobados en los últimos 10 años y 4 de las 7 vacunas introducidas en los últimos 25 años que estaban dirigidas contra patógenos humanos no tratados previamente. Actualmente tienen pendiente de registro sanitario los siguientes productos: vaxneuvance, galdasil 9, varivax y MMR-II. Solicitan al Director si es posible acelerar el proceso de registro del producto Vaxneuvance ya que cumplió el plazo de los 6 meses. El jefe (S) de ANAMED les indica que el producto debe estar en espera, ya que debido al COVID todos los procesos de registro debieron ser atrasados para dar prioridad a la alerta sanitaria. Consultan si es posible dar prioridad a su solicitud, si desde el Ministerio de Salud llegara alguna instrucción. Desde ISP les indican que sólo el Ministerio de Salud puede instruir al ISP acelerar un registro sobre otro, sobre todo cuando un producto puede ser esencial para el plan de vacunación. De todas formas, la jefa del Subdepto. de Inspecciones les aconseja enviar al ISP toda la información actualizada que puedan tener de estos productos para no retrasar aún más el proceso. El Director les comenta que siempre estamos abiertos a recibir sugerencias y propuestas para mejorar nuestros procesos internos y que son bienvenidos a realizarlos. Desde el área de Asesoría Jurídica comentan que antes de la pandemia se le planteó al Minsal sostener una mesa técnica para la evaluación previa de productos que puedan ser prioritarios para la autoridad sanitaria pero aún no hemos tenido una respuesta. El Director les indica que volveremos a tomar este tema. Además participaron en esta reunión: Mariela Mege, Unidad de Asesoría Jurídica Sebastian Vergara, Jefe de Gabinete |