Audiencias - Año 2023 - Ximena Silva - Audiencia AO005AW1472028

Información General
Identificador AO005AW1472028
Fecha 2023-12-14 09:30:00
Forma Videoconferencia
Lugar Google meet
Duración 0 horas, 30 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Bárbara Orellana Gestor de intereses Sinovac Biotech Chile SpA
Jorge Vasquez
Patricia González Toledo
Materias tratadas
Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.
Especificación materia tratada
Control de serie de vacuna antigripal

-Bárbara Orellana plantea las dudas sobre presentación de vacuna a Control de Serie ya que sería la primera vez. Se trata de vacuna antigripal, trivalente, formula 2024, importada terminada. Reg.B-2430
-Distribuidor PharmaISA o Perilogistic
-Se le hace un relato del proceso de control de serie, Exención de análisis local, documentos/tiempos involucrados.
-No puede presentar ARN en el momento del control de serie ya que se demoran 90 dias. (lo entregará cuando lo tenga disponible).
- Se puede hacer en paralelo al Control de serie el análisis local
-Lo más probable es que sea 1 solo lote
Se termina la sesion a las 10.00hrs