Audiencias - Año 2023 - Ximena Silva - Audiencia AO005AW1422094

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Carolina Valenzuela	Gestor de intereses		Laboratorios Kampar
Cecilia Pérez Aspe

Materias tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Estimados, Hemos registrado algunos productos inyectables de muy alto costo a los cuales les debemos hacer la aptitud del método microbiológico y la validación del método de endotoxina bacteriana. Estos productos vienen en mas de una potencia. Me gustaría discutir con ustedes la posibilidad de realizar estas validaciones en la dosis más alta. Saludos y quedo atenta a sus comentarios, Carolina Valenzuela ACTA REUNIÓN DEPARTAMENTO AGENCIA NACIONAL DE MEDICAMENTOS SUBDEPARTAMENTO LABORATORIO NACIONAL DE CONTROL • Se inicia la reunión señalando que el motivo de su consulta había sido respondido anteriormente por una OIRS • Carolina V. sigue con la aprehensión de que la aptitud del método sea al número de registro, ya que tiene varios productos del mismo tipo pero con diferentes números de registro a distintas diluciones. Lo que le dificulta cumplir con la Resolucion 262/19 • Lamentablemente no podemos como laboratorio dar solución o respuesta mas adecuada a su requerimiento, por lo que le sugerimos pida reunión con Inspecciones.