Audiencias - Año 2023 - Juan Roldán - Audiencia AO005AW1280237

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Katerina Abarca	Gestor de intereses		padres acondroplasia chile
Patricia Carmona
JOSSELIN NOVOA C.

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Enfatizar la importancia de que voxzogo o Vosoritide sea registrado por el ISP lo mas rápido posible, ya que es el único medicamento en el mundo para la Acondroplasia y solo puede usarse en la edad de crecimiento. Asuntos Tratados: Se presentan los interesados como fundación sin fines de lucro que agrupa a padres con hijos con acondroplasia, aproximadamente 90 familias. Dentro de sus acciones tienen tres líneas de trabajo: i) Salud; ii) Educación; iii) Social. Están interesados en que se apruebe el medicamento Voxzogo que ya cuenta con aprobación en FDA y EMA. Responde a una enfermedad rara que se presenta sólo en niños y es un medicamento de alto costo. Se ingresó en enero del 2023 los documentos para iniciar el trámite de aprobación del producto y piden tener en cuenta los antecedentes que aquí se presentan. Especialmente los problemas asociados al estigma social a estos pacientes. Han presentado ante la cámara de Diputados solicitudes de apoyo para con su fundación. Además, a través de la judicialización con recursos de protección se ha logrado obtener cobertura para algunos casos. Patricia Carmona, jefa del Dpto. de Registro Sanitario comenta que los productos biológicos dentro de su evaluación tienen una sobrecarga, por lo que su priorización o alterar el orden de las evaluaciones requiere un fundamento mayor y explícito. Si en este caso llegase a faltar un antecedente serán informados para completar el trámite en la fase de admisibilidad para no retrasar su análisis. Algunos pacientes han recurrido a la figura de importación por artículo 99, como excepción, pero se pude seguir usando la vía mientras se tramita el registro sanitario. En cuanto al alto costo del producto, se aclara por el Jefe de ANAMED que el ISP no tiene ninguna incidencia o competencia sobre los precios asociados a los productos. Se agradece el interés en el tema, se da termino a la reunión.