Audiencias - Año 2023 - Juan Roldán - Audiencia AO005AW1324748

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Daniel Astudillo Mejías	Gestor de intereses	Merck Sharp and Dohme IA LLC	Merck Sharp & Dohme (I.A.) LLC,
Cristian Iribarren	Gestor de intereses	Laboratorio Astrazeneca	Merck Sharp & Dohme (I.A.) LLC
Carla Molina	Gestor de intereses		Merck Sharp & Dohme (I.A.) LLC

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Presentación de interesado: Esta solicitud obedece al grado de incertidumbre actual, en cuanto a los tiempos de aprobación existentes para registros de vacunas y a la respuesta recibida mediante OIRS en la cual no se comprende el por qué después de 1 año se comenzará a tomar esta solicitud, según lo informado por transparencia, es por ello la necesidad de esta reunión, para explicar la importancia de esta vacuna, no queriendo solicitar prioridad en su evaluación sino más bien que se cumplan los plazos establecidos en norma. La vacuna corresponde a la enfermedad neumococida. Se presentan antecedentes técnicos de serotipo y la calidad y seguridad del producto. Se busca reemplazar la vacuna del PNI. Para lo anterior se ha contactado al CAVEI para evaluar la recomendación. Además, esperan que a mediados del 2024 se haga la apertura de la licitación y esperan tener la vacuna autorizada para ello, por lo mismo que el plazo de sobre un año para el registro les preocupa, dada la extensión del trámite de evaluación. Solicitan que el dosier pueda ser evaluado dentro del año 2023 para poder licitar el 2024. Jefe ANAMED indica que los tiempos y los recursos disponibles del Departamento son una problemática transversal que afecta a varios productos que están en la fila de ser evaluados. No obstante, podrían solicitar una priorización en base a razones de salud pública siempre fundadas. Pero no se ve tan probable porque el PNI ya tiene una vacuna autorizada de este tipo (aunque con menor cobertura) al lado de otras patologías que carece de fármacos autorizados. Se esperará la instrucción de MINSAL en caso que se pida la priorización respectiva. Además, por parte del Instituto de Salud Pública, participaron los/as funcionarios/as que se detallan a continuación: - Juan Alberto Roldan Saelzer - Raúl Felipe González Muñoz - Josselin Ivette Novoa Carrasco - Cristóbal Andrés Ortega Ramírez - Patricia Alexandra Carmona Sepúlveda