Audiencias - Año 2023 - Juan Roldán - Audiencia AO005AW1275353

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Andrea Abascal	Gestor de intereses	Laboratorio Astrazeneca	: Jara Del Favero Abogados Limitada
Anamaría Verdugo	Gestor de intereses		Jara Del Favero Abogados Limitada

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

- Presentación de los asistentes de la reunión. D. Karin Loannidis indica que Insuval no ha dado respuestas a comentarios enviados por Bayer S.A., por lo cual se presentó la denuncia al ISP, posteriormente Insuval presento nuevamente - La respuesta de Insuval fue: Informo que la impresión de pantalla corresponde a un error de tipeo, y que no corresponde al producto que se comercializa. Se indica que los hechos se han ido agravando. - D. Florencia indica que los medicamentos ZALTRAP y EYLIA si bien tienen el mismo principio activos, tienen diferente tipo de formulación, difiriendo en su concentración, composición y densidad y que las indicaciones terapéuticas son distintas. Se indica que Zaltrap está contraindicado en uso oftálmico/intravitreo debido a las propiedades hiperosmoticas y que Zaltrap no está formulada para ser compatible con el medio intraocular. Se indica que la seguridad ocular y sistémica a largo plazo de Zaltrap en diferentes afecciones de la retina en varias poblaciones aún se desconoce, que no cuenta con trazabilidad y cadena de frio. - D. Karin Loannidis indica que les preocupa que haya una promoción de un uso off-lable, ya que se debe garantizar la seguridad de los pacientes. Indica que han recibido solicitudes de distribuidores solicitando especificaciones técnicas, lo que puede indicar que haya un fraccionamiento indebido. - D. Sergio Muñoz indica que ya se han realizado inspecciones a Insuval. Se señala que independientemente que estos recetarios estén realizando esta actividad, se consulta si se tiene información de médicos o centros oftalmológicos que estén usando el producto. Se indica que se puede presentar una querella contra los profesionales que estén haciendo uso indebido del producto, por los potenciales daños que pudieran ocasionar a los pacientes. D. Karin indica que se enteraron de esto por médicos que les informaron, lo que se está cuestionando es la promoción errónea del producto. - D. Carlos Bravo indica que la figura que se está utilizando es importaciones por uso personal, y como establece la norma, la receta médica, unidades, diagnóstico y nombre del paciente, si la información se presenta de manera correcta, no se puede impedir esa importación. - D. Karin Loannidis indica que lo que se cuestiona es la cantidad de unidades importadas en una sola importación, estableciéndose una finalidad comercial, y no un uso en tratamiento a paciente. - D. Andrea Abascal consulta si el producto distribuido se puede analizar. D. Carlos Bravo indica que el ISP no cuenta con facultades para cuestionar la prescripción médica. - D. Sergio Muñoz indica que lo que puede sancionarse es atribuirle responsabilidad al importador del producto, si es que el medicamento no fue distribuido al paciente, sino que fue comercializado. - Se constanto que Insuval contaba con el producto, adquriendolo mediante una empresa importadora. Se indica que la empresa fracciona a solicitud de un requerimiento, por lo que habría que analizar que este todo en regla. - D. Florencia indica que se estaba ofreciendo un medicamento que no se puede fraccionar en las concentraciones que se ofrecen. - Marcelo Bonato indica que después de la primera visita que tuvo Insuval, están ofreciendo AILEA DE BAYER, promocionando un producto que no se les distribuye por canales formales. - D. Juan Roldan indica que hay un proceso de fiscalización en curso, y que cualquier antecedente adicional puede ser enviado a este Instituto. - Se agradece la participación en esta reunión de Lobby. Además, por parte del Instituto de Salud Pública, participaron los/as siguientes funcionarios/as en la reunión: - Juan Alberto Roldan Saelzer - Raúl Felipe González Muñoz - Josselin Ivette Novoa Carrasco - Cristóbal Andrés Ortega Ramírez - Antonio García Benavente - Carlos Alberto Bravo Goldsmith - Sergio Ignacio Muñoz Quezada - Luis Gustavo Hernández Moreno