Audiencias - Año 2023 - Juan Roldán - Audiencia AO005AW1310642

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
LUIS HUMBERTO SAN MARTIN BUTIKOFER	Lobbista		Farmacéutica Insuval S.A.
Luis Moya	Lobbista		Farmacéutica Insuval S.A.
Jorge Orellana Ríos	Gestor de intereses		Sociedad Chilena de Retina y Vitreo
Juan Roldán
JOSSELIN NOVOA C.
Wilson Gutiérrez
Sergio Muñoz

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Recurso jerarquico presentado con fecha 10 de marzo de 2023, en contra del Ordinario OM N° 346, de fecha 22/02/2023, por medio de la cual se rechaza petición de levantar la medida sanitaria instruida en acta N°32/23 de fecha 11/01/2023, respecto al fraccionamiento del medicamento Zaltrap 100 mg/4mL, y que esta afectando la recuperación de pacientes tratados por falta de producto. DESARROLLO - Presentación de los asistentes. La empresa que acude a la autoridad se constituye como Recetario Magistral. - La situación básicamente consiste en la necesidad de importar Zaltrap 100 mg/4mL producto y poder fraccionarlo para pacientes, dado que el producto antes usado fue descontinuado (Sanofi). - Señalan tener en su contra a SANOFI y Bayer al estar usando un producto que fraccionan en beneficio de los pacientes. Por ese motivo estiman que la medida sanitaria impuesta por ISP va en beneficio de esas grandes empresas y no de los pacientes. El producto Avastin de Bayer es de alto costo. - También indican contar con altos estándares de calidad en el proceso de fraccionamiento, incluso mucho más que los centros médicos. - Médico especialista en oftalmología argumenta que los pacientes con patología en retina son los que ocupan el producto, basado en la experiencia internacional, dichos estudios se han presentado en Congreso de Oftalmología. - Desde la Jefatura de ANAMED y su equipo técnico asistente se indica que el ISP debe actuar amparado en el marco legal vigente, en ese sentido el producto que se fracciona no cuenta con Registro Sanitario. Además, la regulación contempla la posibilidad que cada paciente importe los medicamento que requiera bajo prescripción médica, pero este es uso personal exclusivo, no puede ser fraccionado y dispensado a grupo de pacientes. Por otra parte, cuando existe desabastecimiento de algún medicamento es posible autorizar la importación de productos sin registro sanitario cuestión que es evaluada caso a caso de manera excepcional en atención a que la regla general es que los productos cuenten con su registro sanitario a nombre de un titular responsable del mismo. - Se ofrece la posibilidad de coordinar alguna reunión técnica si lo requieren, sin embargo, la medida sanitaria se mantiene vigente.