Audiencias - Año 2023 - Juan Roldán - Audiencia AO005AW1282064
Información General
| Identificador | AO005AW1282064 |
| Fecha | 2023-02-17 10:15:00 |
| Forma | Videoconferencia |
| Lugar | Lobby vdc: SERGIO PEÑAILILLO Viernes, 17 febrero · 10:15 – 11:00 Información para unirse a la reunión de Google Meet Vínculo a la videollamada: https://meet.google.com/rzt-bbis-ddh O marca el: (CL) +56 43 245 2070 PIN: 303 104 383 9463# Más números de |
| Duración | 0 horas, 40 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Sergio Peñailillo M. | Gestor de intereses | BPH S.A. | BPH S.A. |
| María Gabriella Roncagliolo Isla | Gestor de intereses | BPH S.A. | |
| Juan Roldán | |||
| Raúl Felipe González Muñoz | |||
| JOSSELIN NOVOA C. | |||
| Jorge Chávez | |||
| german chamy cordova |
Materias tratadas
| Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| Autorización excepcional para comercializar producto importado Heparina Sódica Solución Inyectable 25.000 U.I./5 mL, B-1097/21 con envase primario (vial) con etiqueta en idioma alemán y envase secundario con etiqueta en español de acuerdo a lo autorizado DESARROLLO -Se presentan los asistentes. -Usuarios dan contexto de la reunión, señalando que uno de sus proveedores de Heparina Sódica solución inyectable, se encuentra con problemas de abastecimiento de producto. Plantean que uno de los oferentes de licitación adjudicada de CENABAST, se encuentra con inconvenientes para abastecer licitación, por lo cual los contactaron. -Considerando esta situación, plantean posibilidad de importar producto registrado con rotulado en ingles/alemán y realizar solo el acondicionamiento del envase secundario. -Se aclara que la premura de esta consulta, es asociada a la oportunidad de contar con estas unidades, considerando que, de no confirmar a su proveedor extranjero, este pudiera enviar a otro destino. -Se consulta a usuarios si la CENABAST se encuentra al tanto de esta situación, considerando que el requerimiento se encuentra directamente relacionado a licitación en curso, a lo cual plantean que no están al tanto de dicha comunicación. -Se plantea a usuarios que es posible presentar la solicitud de excepcionalidad, siempre y cuando se cuente con la información que respalde la excepción y la mitigación del riesgo asociado al producto. -Se aclara que este tipo de prestaciones se evalúan en el Subdepartamento Registro Sanitario de Productos Farmacéuticos Bioequivalentes. -Se pode fin a audiencia de lobby. |