Audiencias - Año 2023 - Heriberto García - Audiencia AO005AW1337977

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Guliano Dorador	Gestor de intereses		4 Techs SPA
Jennyfer Salvo	Gestor de intereses		4 Techs SPA
Isel Gertrudis Cortés Nodarse

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

4 Techs Spa es una empresa que representa a la empresa de biotecnología israelí-norteamericana con su producto betterair. Este producto utiliza una tecnología de purificación ambiental basada en probióticos. Indican que cuentan con 11 patentes registradas y que cuentan con la certificación de las principales agencias de los países desarrollados. Trajeron el producto betterair a Chile a principios del 2020 dado su efecto en la eliminación del Covid. Comentan que solicitaron el registro en el ISP en la modalidad de fast track. Indican que lamentablemente, el ISP los hizo recorrer el camino largo. Después de 15 meses de proceso, con revisión de documentación y pruebas en laboratorios chilenos, el ISP otorgó un certificado de libre venta, pero sin categorizar el producto ya que no existe en la normativa chilena una categoría para este tipo de productos. Comentan que la falta de registro sanitario es un impedimento para la comercialización de su producto. A pesar del interés de algunos clientes como el Hospital Militar quienes les solicitan registro sanitario para poder comprarles. Indican que, en Estados Unidos, tras la revisión de toda la documentación, la United States Environmental Protection Agency (EPA) soluciona este problema, creando para betterair la categoría de bio-desinfectante. La jefa del Departamento Nacional y de Referencia en Salud Ambiental les indica que la creación de una nueva categoría para este tipo de producto no le corresponde al ISP sino al Ministerio de Salud. Si bien los registros sanitarios de otros países son una referencia para Chile, no obliga al país a seguir el mismo proceso de registro. Aclara que el ISP nunca ha tenido fast track para los productos desinfectantes sino una autorización de uso de emergencia. 4 Techs Spa aclara que este producto no es un desinfectante sino un purificador. Sin embargo, si ellos desean comercializarlo en hospitales si requieren un registro sanitario ya que su uso es para desinfectar. ISP les pide enviar una carta formal a través de oficina de partes preguntando cual es el alcance del certificado que les emitió el ISP. En su carta deben aclarar que es un purificador y no es un desinfectante. La institución responderá a través de oficio. La empresa añade que actualmente en Italia están realizando estudios con el producto en animales y les gustaría saber qué hacer en estos casos en Chile. Desde ISP les indican que a través de la prestación de régimen de control sanitario, el ISP puede evaluar con sus distintas áreas técnicas el producto y designarle una categoría. Participa en esta reunión, Felipe Saavedra, Jefe (S) de Gabinete del ISP.