Audiencias - Año 2023 - Heriberto García - Audiencia AO005AW1327378
Información General
| Identificador | AO005AW1327378 |
| Fecha | 2023-05-11 10:00:00 |
| Forma | Presencial |
| Lugar | Oficina Director 2° piso Edificio Central |
| Duración | 1 horas, 0 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Julián Jerez | Gestor de intereses | Sanofi Pasteur S.A. | SANOFI PASTEUR S A |
| Hugo Dibarboure | Gestor de intereses | Sanofi Pasteur S.A. | SANOFI PASTEUR S A |
| Serge Montero | Gestor de intereses | Sanofi Pasteur S.A. | SANOFI PASTEUR S A |
| Juan Roldán | |||
| Patricia Carmona |
Materias tratadas
| Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| Sanofi realiza una breve introducción a las autoridades del ISP acerca de sus líneas de producción de productos, cardiovasculares, diabetes, oncología, enfermedades raras y vacunas. Comentan que están desarrollando junto con el laboratorio Astrazeneca una vacuna para el virus sincicial que ya ha demostrado en sus ensayos clínicos eficacia y efectividad. Los estudios ya se encuentran en fase 4, a pesar de estar en esta etapa, agencias como FDA, EMA y Health Canada ya les han otorgado el registro sanitario. Y algunas autoridades de España, comenzarán la vacunación con este producto el próximo invierno. Indican que esta esta vacuna incluso podrá ser aplicada a recién nacidos. Si bien, Sanofi sabe que la decisión de incorporar esta vacuna al Plan de Inmunización de Chile recae en el Ministerio de Salud, quisieron venir a informar a la autoridad sanitaria antes de reunirse con la Ministra de Salud con quien ya tienen agendada una audiencia. Desde ISP se les aconseja iniciar pronto el proceso de registro de esta vacuna a lo que los representantes de Sanofi indican que lo harán en los próximos meses. Se les recordó que, si bien la óptima forma de entrada del producto es a través del registro sanitario, siempre puede ponderarse su uso medicinal urgente, que permitiría introducir cantidades acotadas del medicamento sin previo registro, si es que se acredita el cumplimiento de los requisitos del artículo 99 del Código Sanitario. Además participó en esta reunión, Felipe Saavedra, Jefe (S) de Gabinete del ISP |