Audiencias - Año 2023 - Heriberto García - Audiencia AO005AW1317834

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Manuel Lucero Amar	Gestor de intereses	Laboratorio Andromaco	CAMARA DE LA INDUSTRIA DE MEDICAMENTOS DE VENTA DIRECTA
María Patricia Silva Silva	Gestor de intereses	Cámara de medicamentos de venta directa, CAMEVED	CAMARA DE LA INDUSTRIA DE MEDICAMENTOS DE VENTA DIRECTA
Gretel Maceratta	Lobbista	Cámara de medicamentos de venta directa, CAMEVED	CAMARA DE LA INDUSTRIA DE MEDICAMENTOS DE VENTA DIRECTA
Cori Blanco	Gestor de intereses	Cámara de medicamentos de venta directa, CAMEVED	CAMARA DE LA INDUSTRIA DE MEDICAMENTOS DE VENTA DIRECTA
Juan Roldán
Patricia Carmona
Mariela Mege

Materias tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Los integrantes de la CAMEVED solicitan a la autoridad regulatoria la conformación de una mesa de trabajo para tatar temas claves para ellos, que ayudarán a visibilizar la categoría de los productos OTC y su importancia en nuestro país. Además, desean trabajar en la educación en salud, principalmente el modelo de autocuidado para el buen manejo de este tipo de medicamentos en la población. Informan que están ad portas de lanzar su página web www.cameved.cl y que están asociados a la Asociación Latinoamericana de Autocuidado Responsable (ILAR). Otro de los temas que desean abordar es la publicidad y el rotulado. Entender y alinear los criterios en los procedimientos de aprobación de los planes publicitarios para los OTC, revisar las actuales directrices para aprobación y rechazos de publicidad. ISP les menciona que, en el evento de aprobarse el proyecto de ley de fármacos II tal como está ahora, se eliminaría la publicidad de todos los medicamentos. Sin embargo, se aclara que la publicidad no es necesariamente sinónimo de promoción. También, desean hacer un seguimiento a lo que indica la Ley de Fármacos II en relación a la promoción y publicidad. Cameved desea generar una reglamentación interna para sus socios y solicita al ISP si es posible que revisen esta reglamentación antes de difundirla internamente para saber si cumple o no con la normativa. Indican que la Ley de fármacos II no hace distinción entre los medicamentos de prescripción médica y los OTC, lo que llevará a una dificultad al momento de reglamentar. Además, solicitan a la autoridad considerar el switch de 5 principios activos que se encuentran en condición de venta bajo receta en Chile y que han sido categorizados como OTC en países de alta vigilancia debido a sus datos de eficacia y seguridad comprobada a lo largo del tiempo como lo son: ibuprogeno 400 mg, nicotina oral (parches transdérmicos y goma de mascar), difenhidramina (25 o 50 mg) – solo o en combinación, fenilefrina 5-6 mg en formulas respiratorias, y gamalate comprimidos. ISP les indica que pueden volver a solicitar el cambio de condición de venta de estos productos, pero fundamentando muy bien, el por qué se debería hacer. Deben entregar antecedentes internacionales robustos de países donde la autoridad de referencia regulatoria haya realizado el cambio. Cameved solicita al ISP revisar la Norma técnica N°58, desean realizar una propuesta de nueva reglamentación. ISP les indica que es posible evaluar la Norma. Sin embargo, es el Ministerio de Salud, quien finalmente decide si se modifica o no. En cuanto a la conformación de la mesa de trabajo solicitada en esta reunión, la autoridad solicita a CAMEVED ingresar un documento formal a través de la oficina de partes con todos los temas conversados, incorporar la mayor información posible para que sea analizado por el equipo técnico. Una vez, que el ISP tenga esta información, se citará a una primera reunión con integrantes estratégicos para seguir trabajando en estos temas. Participó también en esta reunión: Felipe Saavedra, Jefe (S) de Gabinete