Audiencias - Año 2023 - Heriberto García - Audiencia AO005AW1287799
Información General
| Identificador | AO005AW1287799 |
| Fecha | 2023-03-02 10:00:00 |
| Forma | Videoconferencia |
| Lugar | Se envío enlace para la videoconferencia a los correos electrónicos registrados en este formulario. No podrán participar otras personas sin previa inscripción. Contacto ISP: magutierrez@ispch.cl |
| Duración | 1 horas, 0 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Elmer Torres | Gestor de intereses | Asociación Industrial de laboratorios farmaceuticos | Asociación Industrial de Laboratorios Farmacéuticos A.G. - ASILFA |
| Rocío Guíñez | Gestor de intereses | GADOR LTDA | Asociación Industrial de Laboratorios Farmacéuticos A.G. - ASILFA |
| Alfredo Guevara | Gestor de intereses | Asociación Industrial de Laboratorios Farmacéuticos A.G. - ASILFA | |
| Juan Roldán |
Materias tratadas
| Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| ASILFA indica que el 28 de julio de 2022, envió una carta al ISP para dar a conocer las discrepancias encontradas entre lo exigido por la Resolución N° 1263/22 que Aprueba la Guía de modificaciones al registro sanitario de productos farmacéuticos vs el Decreto Supremo 3 de 2010 u otras resoluciones que se encuentran vigentes. El 25 de octubre del 2022 el ISP dio respuesta a las observaciones de ASILFA, a través del Oficio 1297, abordando cada uno de los puntos señalados en la carta antes mencionada; sin embargo, el Comité Técnico de su Asociación considera que pese a que las respuestas del ISP han sido bastante detalladas y se afirman en las notas técnicas. Ayer volvieron a enviar una carta al ISP porque desean que el ISP tome en consideración sus recomendaciones, especialmente el área jurídica. El Director, les indica que aún los técnicos no han podido acceder a la información y en cuanto se tenga una respuesta, se les hará llegar a través de oficio. Sin perjuicio de ello, se escuchan sus inquietudes técnicas como, por ejemplo: Procedencia, Ampliación del Laboratorio externo de Control de Calidad, Proceso de Fabricación y Fabricante, entre otros. Participaron también por parte del ISP: Jorge Chávez, Jefe (S) Subdepto. Registro Sanitario de Productos Farmacéuticos Bioequivalentes Mariana Araya, Sección Validación y Trazabilidad de Proceso Productivo Josselin Novoa, ANAMED Felipe Saavedra, Jefe (S) de Gabinete |