Audiencias - Año 2023 - Heriberto García - Audiencia AO005AW1274685
Información General
| Identificador | AO005AW1274685 |
| Fecha | 2023-02-01 17:00:00 |
| Forma | Videoconferencia |
| Lugar | Lobby SAVAL Miércoles, 1 febrero · 17:00 – 17:30 Información para unirse a la reunión de Google Meet Vínculo a la videollamada: https://meet.google.com/ogb-wwsz-kun O marca el: (CL) +56 43 245 2070 PIN: 161 472 078 9320# Más números de teléfono: https |
| Duración | 1 horas, 0 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| ANDREA REYES | Gestor de intereses | Laboratorios Saval | LABORATORIOS SAVAL S.A. |
| Nicolás Donoso Serrano | Gestor de intereses | COLMENA GOLDEN CROSS S.A. | LABORATORIOS SAVAL S.A. |
| Esteban Padilla Farías | Gestor de intereses | LABORATORIOS SAVAL S.A. |
Materias tratadas
| Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| Saval hace presente la alta demanda de medicamentos asociados a virus respiratorios y enfermedades infeccionas. Prevén que esta situación va a continuar. Exponen presentación con información estadística relativa a aumento de demanda de productos de su titularidad. Informan que tomaron control de una planta farmacéutica en Costa Rica que produce medicamentos sólidos y líquidos, y se encuentra certificado con GMP hasta 2026. Piensan que en esta planta podrían elaborar medicamentos para satisfacer demanda nacional del invierno de 2023. La propuesta, en ese sentido, es fabricar algunos lotes de algunos medicamentos respecto de los cuales no hay abastecimiento, dado que la planta chilena no daría abasto. La idea es hacerlo a través de artículo 21 letra a) del Decreto Supremo N° 3, de 2010, del Ministerio de Salud, fabricando en Costa Rica con el mismo estándar que se fabrica acá. Indican que harían estudios de estabilidad on going de los medicamentos que manufacturarían en Costa Rica, y paralelamente avanzarían con la validación de proceso. ISP informa que lo ideal es que puedan registrar a través del sistema de modificación de registro del artículo 69-A del Reglamento, pero Saval indica que no alcanzaría a hacerlo desde ahora. ISP aclara que el laboratorio debe acreditar, además de la necesidad urgente producida por desabastecimiento, la autorización sanitaria del país de origen o procedencia. Saval ofrece disponibilidad para poder importar cualquier otro medicamento que requiera el país y que se encuentre registrado por la autoridad sanitaria de Costa Rica. |