Audiencias - Año 2023 - Carlos Bravo - Audiencia AO005AW1464777

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Angel Ríos	Gestor de intereses		Angel Rios
Hernan Bocaz	Gestor de intereses		Agricola BioCanna SpA
Raimundo Cuevas Ureta	Gestor de intereses		Agricola BioCanna SpA

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Asisten en representación de Agrícola Biocanna SpA: - Hernán Bocaz. Abogado - Ángel Ríos. Químico - Carlos Prado. Ingeniero La empresa tiene un proyecto de siembra de cannabis para investigación y estandarización de semillas; producción de materias primas para recetario magistral; aislamiento de THC, CBD y mezcla de estos cannabinoides; realización de estudios clínicos. Al respecto, se explica la normativa sanitaria que establece las finalidades de investigación científica y elaboración de medicamentos. Se informa que los recetarios magistrales deben estar asociados a una farmacia autorizada por el ISP con atención de público. Además, se indica que la elaboración de extractos y activos aislados para uso farmacéutico deben ser fabricados en plantas de laboratorios de producción farmacéutica autorizados por el ISP. Se informa que los estudios clínicos deben tener la opinión favorable de un Comité Ético Científico y luego, ser presentados al ISP para su evaluación. Por último, se indica que la modificación del artículo 8 de la Ley 20.000 no forma parte del ámbito de facultades del ISP. Que por este acto y en virtud de una reunión previa realizada con el Servicio Agricola Ganadero (SAG), es que solicitamos una reunión con la autoridad regulatoria correspondiente para plantear algunas dudas respecto a la manufacturación de fármacos, utilización de licencias, autorizaciones administrativas y otros elementos que se requieren para presentar de manera suficiente proyectos que contemplen diversos usos posibles para la planta de cannabis sativa, tales como farmacos, cosmeticos, entre otros. También buscamos resolver preguntas relativas a las etapas para la generación de estudios clinicos que den pie a la generación de un registro sanitario para el desarrollo de un producto en base a los elementos señalados, siempre, considerando que la presente solicitud tiene el objeto de consultar preguntas principalmente destinadas a esclarecer todo el ambito regulatorio para la elaboración de este tipo de productos. Sin más Hernán Bocaz B.