Audiencias - Año 2023 - Carlos Bravo - Audiencia AO005AW1395076
Información General
| Identificador | AO005AW1395076 |
| Fecha | 2023-08-21 09:30:00 |
| Forma | Videoconferencia |
| Lugar | Se enviará a la brevedad posible el link para la videoconferencia Contacto ISP: mbueno@ispch.cl Ha recibido una encomendación de audiencia Lunes, 21 de agosto · 09:30 – 09:55 Zona horaria: America/Santiago Información para unirse con Google Meet Enlace d |
| Duración | 0 horas, 25 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Radha Rodríguez | Gestor de intereses | Importadora y distribuidora Aleluney spa |
Materias tratadas
| Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| Representante de ALELUNEY SPA solicita información sobre el estado del requerimiento de incorporación como ingrediente cosméticos de "Leptocarpha" (REF 1152/23), también conocido como Palo Negro. La finalidad es elaborar un producto cosmético con el ingrediente, para la prevención de cáncer de piel. Al respecto, se informa que el Palo Negro ha sido clasificado como producto farmacéutico por la unidad de Régimen de Control Sanitario, debido a que posee propiedades terapéuticas. Además, se señala que la definición de producto farmacéutico contiene el concepto de prevención de enfermedades. Se informa que el pronunciamiento sobre la referencia citada, se emitirá a más tardar el miércoles 23 de agosto 2023 y se sugiere explorar la solicitud de registro sanitario del producto como medicamento. Solicitar información y entregar antecedentes acerca de instancias en que se reúne mesa técnica, que entendemos revisará solicitud para concretar inscripción del ingrediente "Leptocarpha" (REF 1152/23) para "IMPORTADORA Y DISTRIBUIDORA ALELUNEY SPA, con base en el dosier de documentos con estudios y bibliografía entregado en febrero de esta año. Llevamos al menos 5 solicitudes OIRS registradas a la fecha, y en las últimas se nos indica bajo el código AO005W0037822 que no es claro el uso cosmético por lo que fue enviado a consulta a Régimen de Control Sanitario. Este registro se encuentra bajo un proyecto de innovación y desarrollo de Corfo bajo el código 21CV2-183178, el cual se encuentra congelado a la espera de dicho dictamen. Hasta hora no se nos ha solicitado información adicional ni entregados fechas de respuesta. |