Audiencias - Año 2023 - Carlos Bravo - Audiencia AO005AW1377035
Información General
| Identificador | AO005AW1377035 |
| Fecha | 2023-07-17 12:00:00 |
| Forma | Videoconferencia |
| Lugar | ñuñoa |
| Duración | 0 horas, 30 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Maria Carvajal | Gestor de intereses | Centro Alemán de Medicina Integrativa, Bernd Sigwart Roos Weiss E.I.R.L. | |
| BERND ROOS WEISS | Gestor de intereses | CENTRO ALEMAN DE MEDICINA INTEGRATIVA | Centro Alemán de Medicina Integrativa, Bernd S. Roos Weiss E.I.R.L.y |
| VALENTINA ARROYO RAMIREZ | Gestor de intereses | Centro Alemán de Medicina Integrativa, Bernd S. Roos Weiss E.I.R.L. |
Materias tratadas
| Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| Usuario consulta sobre las razones del rechazo de las solicitudes de importación de medicamentos para uso personal de referencias UPFe 7667-23, 7668-23, 7670-23. Los productos son utilizados para el tratamiento de los efectos secundarios de la quimioterapia de pacientes que padecen cáncer. Explican que el concepto de preparado magistral rotulado en los productos importados no corresponde al señalado en el Decreto N° 79, ya que no se elaboraron para un paciente en particular, para su uso inmediato y que los productos son preparados en serie en la planta alemana. ISP señala que se realizó aforo físico de la mercancía y se constató que los productos importados están rotulados como preparados magistrales; que según el art Nº11 de DS 79, se prohíbe la importación, de preparados farmacéuticos (magistrales) elaborados en el extranjero. Además, se constató que los productos importados, según rotulación del envase secundario tienen una condición de almacenamiento refrigerado 82ºC a 8ºC) y que los productos llegaron a Chile sin condiciones especiales de almacenamiento ; que los productos están en bodega del courier en condiciones de almacenamiento de temperatura ambiente. Se reitera al usuario que debe llevar a cabo una presentación ante Asesoría Jurídica del ISP, a través de la cual acredite con datos concluyentes que los productos no son preparados magistrales, a pesar de lo indicado en su rotulación. Además, debe explicar por qué los productos indican en su rotulación "refrigerado" y no se cumplió con esa condición durante la importación. Rechazo de de resoluciones UPFe 7667-23, 7668-23, 7670-23 |