Audiencias - Año 2023 - Carolina Lobos - Audiencia AO005AW1426094
Información General
| Identificador | AO005AW1426094 |
| Fecha | 2023-10-06 10:00:00 |
| Forma | Videoconferencia |
| Lugar | Plataforma Google meet |
| Duración | 0 horas, 30 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Carolina Valenzuela | Gestor de intereses | Laboratorio Kampar |
Materias tratadas
| Elaboración, tramitación, aprobación, modificación, derogación o rechazo de acuerdo, declaraciones o decisiones del Congreso Nacional o sus miembros incluídas comisiones. |
Especificación materia tratada
| Tenemos medicamentos inyectables de alto costo de más de una presentación. Me gustaría discutir con ustedes si es posible realizar el método de aptitud microbiológica solamente a la dosis más alta. Acompaña durante la audiencia: Q.F. Maysie Paz Vallejos Campos, RUT N° 12.430.675-2, Jefa Sección Buenas Prácticas. Desarrollo de la audiencia: Usuaria expone situación ocurrida con algunos productos farmacéuticos específicos que importa la empresa a la que representa, y las similitudes que presentan los mismos en su composición. Desde ISP se refuerzan los requerimientos de cumplimiento de aptitud microbiológica, así como también, aquellas consideraciones a tener en cuenta en aquellos productos cuya composición es idéntica, situaciones que deberán encontrarse debidamente documentadas. |