Audiencias - Año 2023 - Carolina Lobos - Audiencia AO005AW1310799

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Virginia Beatriz Faundez Muñoz	Gestor de intereses		Virginia Beatriz Faundez Muñoz
Marcos Morales	Gestor de intereses		Marcos Alfonso Morales Urzua
Natalia Ines Olguin Morales	Gestor de intereses		Natalia Ines Olguin Morales
Cristian Queirolo	Gestor de intereses	Synthon Chile Ltda.	Synthon Chile Ltda.

Materias tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

No conformidades detectadas en el site master file de Synthon Chile que se establecieron en el ORD. N° 0430 de fecha 15 de Marzo 2023. Se solicita prioridad en la citación, ya que tenemos plazo para dar respuesta al ORD. de solo 15 días habiles. Acompañan durante la audiencia: Q.F. Maysie Paz Vallejos Campos, RUT N° 12.430.675-2, Jefe Sección Buenas Prácticas Q.F. Ana Victoria Mosquera Bourgeaut, RUT N° 14.733406-0, Inspectora Sección Buenas Prácticas Desarrollo de la audiencia: Los usuarios comentan que Synthon Chile cuenta con un documento Site Master File estandarizado a los requerimientos europeos y de PICs, y requieren aclaraciones para dar cumplimiento a los hallazgos señalados en el Oficio N° 430 del 15/03/2023 emitido luego de la evaluación del SMF por parte del ISP. Al respecto, solicitan evaluar la factibilidad de referenciar algunos documentos en el SMF y adjuntarlos en modalidad de anexos, así como también, algunos listados o detalle de información. Adicionalmente, consultan por la información relacionada a las resoluciones de funcionamiento y renovación. Se revisan algunos ejemplos y casos puntuales, y desde el ISP se comentan los aspectos regulatorios que diferencian ambos documentos.