La empresa NOTOX SpA solicita la audiencia para conocer los criterios técnicos y regulatorios respecto de desinfectantes de ácido hipocloroso fabricados por proceso electroquímico a partir de solución saturada de NaCl. Se les explica el flujo del proceso de registro, asi como las indicaciones de los documentos técnicos disponibles en la página web institucional. Se les explica que no es posible recibir información por link de acceso a documentos ya que la protección de seguridad de información no permite el acceso por lo que lo mejor es que descarguen los documentos y los envíen mediante pendriver dejándolo personalmente el ISP, para asegurar que llegan al profesional a cargo de la evaluación. Se les recomienda mantener la comunicación con el profesional evaluador de los tramites ingresados y si los tiempos otorgados en las diferentes etapas no son suficientes para conseguir los antecedentes que se están solicitando entonces deben ingresar una carta solicitando ampliación de plazos, antes de que venzan los tiempos. Es decir, antes de que se cumplan los 60 dias otorgados para responder el informe de postingreso, argumentando las razones por las que requieren mayor plazo, ya que se entiende que cuando ingresan la solicitud de registro es porque disponen de todos los antecedentes que respaldan las propiedades del producto.
Se agradece la instancia de conversación y aclaraciones. |
