La audiencia la solicita la Jefe Técnico y Desarrollo en empresas Bionova S.A. y representante Técnico en Gicona ante el ISP., quien explica que Bionova SA pertenece al Holding de empresas VQ (Veterquimica). Necesitan aclarar dudas porque actualmente Bionova SA es distribuidor autorizado de productos registrados a nombre de Veterquimica SA y fabricados en la planta de Veterquimica. Estan en construccion de una nueva planta que sera propiedad de Bionova SA que aspira a recibir los registros actuales de Veterquimica ya que en la proyeccion de desarrollo del holding Veterquimica se va a dedicar a otros rubros de productos. Quieren conocer como se organiza formalmente estos procesos de cambio.
Se les explica que con la actual normativa, no existe la modificación del fabricante de los productos ya registrados por lo que si Bionova va a absorber los registros de Veterquimica, entonces deben concentrarse en finalizar la nueva planta, obtener las autorizaciones de la Seremi tanto para la planta como para la bodega y de ahi presentar los registros de todos los productos en la nueva planta de Bionova. No hay otra forma. Se les explica el flujo del proceso y se entregan sugerencias para presentar las solicitudes agrupadas por productos afines de manera de no colapsar el flujo de trabajo y que los registros puedan lograrse en el menor tiempo posible.
Se les recomienda tambien que para los productos ya registrados, puedan repetir los estudios de estabilidad en las condiciones de la nueva planta. Por otra parte, si la formula se mantiene, entonces muchos antecedentes tecnicos presentados para el registro (cuando se obtuvo a nombre de Veterquimica), siendo del mismo holding, puede ser presentado al ISP. Si hubieran dudas o se requieren precisiones, el evaluador a cargo las ira solicitando oportunamente.
Se agradece el espacio de conversación y aclaraciones. |
