Se presentan los detalles del proceso de desistimiento de tramite Ref. PL1529622, por empresa Intercos S.A.
La jefa del Dpto presenta los detalles del flujo de trabajo. Se les explica que el desestimiento se otorga en virtud de que la sesion de evaluación en su conjunto consideró que los antecedentes presentados no eran suficientes al uso propuesto para el producto. Se aclara que la definición de uso en piletas puede resultar confusa por cuanto se entiende que es un uso especializado y no general; en consecuencia el estudio de eficacia debe reflejar la aptitud del producto para ese uso.
Se les indica que pueden ingresar un recurso de reposición y presentar todos los antecedentes, de manera que la unidad juridica del ISP evalue si corresponde reabrir el proceso para considerar algun antecedente adicional o revisar algun antecedente que podriamos no haber entendido correctamente. No obstante, la unidad juridica tambien podria ratificar el desestimiento. La empresa puede volver a presentar un nuevo registro con nuevos antecedentes, si considera que el producto es adecuado segun los requisitos de la normativa vigente.
Se agradece el espacio de debate y aclaraciones. |
