Audiencias - Año 2022 - Isel Gertrudis Cortés Nodarse - Audiencia AO005AW1152992

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Viviana Alejandra Reyes Cortez	Gestor de intereses		Winkler Ltda

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

La Srta Viviana Reyes, asesorando recientemente a la empresa Winkler Ltda, solicita la audiencia para presentar varias consultas del proceso de registro: 1. Para renovar un registro ISP para desinfectantes debo realizar estudio de estabilidad y de eficacia de nuevo o basta con presentar el registro ISP anterior. 2. Hay varios trámites de inscripción y de renovación de registros ISP del año 2021 de Winkler que no se concretaron porque no se enviaron antecedentes faltantes en las fechas indicadas. Se pueden revocar y retomar estos procesos. Si no es posible ésto, ¿se puede recuperar el dinero que se canceló y reiniciar proceso desde cero? 3. En un proceso se pide Eficacia para el microorganismo Aspergillus niger, sin embargo éste no se encuentra como una exigencia en el manual de eficacia del ISP. 4. Para rebatir algún punto en desacuerdo, cuál es la vía. 5. En un informe de evaluación postingreso se menciona que la hoja de seguridad tiene poco contenido. Sin embargo todas las HDS se realizan de acuerdo a la norma 2245 que exige 16 puntos; todas están completas; qué tipo de información faltará. La Jefa del Dpto explica, en primer lugar, que las audiencias de lobby no son instancias para capacitar a los asesores de las empresas pero que en virtud de la flexibilidad implementada durante la pandemia, se ha concedido esta audiencia para aclarar las dudas planteadas. En detalle se responde lo siguiente: 1. Para renovar un registro ISP para desinfectantes se requiere presentar la solicitud antes de que venza la vigencia del registro, ingresando una carta que manifieste la voluntad del titular de renovar el registro (prestación 8328006). No se requiere presentar nuevamente los estudios del producto. Si se sobrepasa la fecha de vigencia del registro, entonces hay que solicitar nuevamente el registro. 2. Sobre los trámites ingresados en el ISP, para los cuales no se enviaron los antecedentes a tiempo, y se dieron por abandonados, no es posible revocar la decisión puesto que la Ley de Procedimiento administrativo establece que los tramites no pueden estar indefinidamente por parte del ISP; el Decreto Supremo 157/2005 establece plazos para los interesados y para el ISP; por sobre eso, solo se pueden conceder los plazos que la Ley de Procedimiento administrativo permite. No se devuelve el valor del arancel, puesto que por nuestra parte se realizó todo el trabajo de evaluación de antecedentes, solo que la falta de respuesta de Winkler no nos permite avanzar hasta otorgar el registro. Tampoco se puede reiniciar un proceso que ya está cerrado como abandonado por el titular. 3. Sobre que se pide eficacia para el microorganismo Aspergillus niger, sin embargo éste no se encuentra como una exigencia en el manual de eficacia del ISP, se aclara que la guía disponible es una guía como su nombre indica para ayudar a las tramitaciones. Si el evaluador pidió el estudio, es porque Winkler en la solicitud indicó que quería que este microorganismo aparezca en su rotulado. Por lo mismo, se entiende que tiene que presentar el estudio. Si no presenta el estudio de eficacia, entonces no se puede autorizar que aparezca este microorganismo en el rótulo del producto. A pesar de no estar considerado en la guía, el evaluador otorgó la facilidad al interesado para que este microorganismo apareciera en su rotulado y publicidad como había indicado en la solicitud. 4. En caso de divergencia con lo solicitado durante el proceso de registro, la vía es el contacto directamente con el evaluador que lleva el tramite; ese evaluador es el encargado del proceso hasta que llegue a la sesión de evaluación y es el canal de comunicación. 5. Sobre las indicaciones de las HDS, se recomienda que lo vea con el evaluador en particular que le hizo el requerimiento, ya que la pregunta formulada no permite esclarecer que podría faltar según la visión del evaluador en particular. Se aclara que cada tramite se asigna a un evaluador responsable; este evaluador es quien estudia en detalle todos los antecedentes y quien interactua con el solicitante. Cuando se encuentra lista la evaluación, se presenta el proceso en una sesión de evaluación, donde el conjunto de evaluadores y la jefa del Subdpto conoce del trámite, opina, complementa, y se acuerda si procede o no otorgar el registro. Cuando termina esa etapa, entonces se firma por la jefatura del Dpto y se tramita administrativamente para la entrega final. Se agradece el espacio de conversación y explicaciones, y se insta a visitar la página web para conocer toda la información disponible sobre los trámites de registro.