Audiencias - Año 2022 - Jorge Chávez - Audiencia AO005AW1188055

Información General
Identificador AO005AW1188055
Fecha 2022-08-23 09:00:00
Forma Videoconferencia
Lugar meet.google.com/qhj-qzyg-hdd ID de la reunión meet.google.com/qhj-qzyg-hdd Números de teléfono (‪CL‬) ‪+56 43 245 2070‬ PIN: ‪720 666 179 5234#‬ Más números de teléfono
Duración 0 horas, 30 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Claudia Grau Gestor de intereses MSN - Chile Labs SpA MSN Labs. Chile S.p.A.
Rahul Kobal
Materias tratadas
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.
Especificación materia tratada
La reunión fue solicitada por Claudia Grau en representación de MSN Labs. Chile S.p.A. para plantear la falta de respuesta a cada uno de los recursos de reposición presentados en la Asesoría Jurídica de este Instituto en contra del rechazo a las solicitudes de registro sanitario de las referencias RF1645244 y RF1663263, ambos fueron presentados el 11 de febrero de este año, ya que hasta la fecha no hay información disponible a través de la Oficina de Gestión de Trámites.
De acuerdo a los antecedentes expuestos y considerando que la causa del rechazo en cada caso estuvo ligada a los antecedentes legales presentados por el solicitante y no a aspectos técnicos, la representación del ISP informó que el requirente debe preguntar directamente en las oficinas de Asesoría Jurídica sobre las respuestas y notificarse de ellas si es el caso. Si el rechazo se mantiene puede apelar directamente al MINSAL de acuerdo a la regulación vigente. Si se acoge el recurso, se otorgará el registro sanitario respectivo.
Asistieron además los siguientes profesionales del ISP:
Guisela Zurich Jefa Sección Registro Productos Bioequivalentes Sub-Departamento Registro Sanitario de Productos Farmacéuticos Bioequivalentes
Jessica Sanhueza Evaluador Sección Registro Productos Bioequivalentes Sub-Departamento Registro Sanitario de Productos Farmacéuticos Bioequivalentes
Víctor Hugo Estrada Evaluador Sección Registro Productos Bioequivalentes Sub-Departamento Registro Sanitario de Productos Farmacéuticos Bioequivalentes