Audiencias - Año 2022 - Jorge Chávez - Audiencia AO005AW1155051
Información General
| Identificador | AO005AW1155051 |
| Fecha | 2022-06-29 10:00:00 |
| Forma | Videoconferencia |
| Lugar | Reunión de Lobby solicitada por Laboratorio Pisa con Dafne Inostroza Miércoles, 29 junio · 10:00 – 11:00 Información para unirse a la reunión de Google Meet Vínculo a la videollamada: https://meet.google.com/pef-ganx-vhp O marca el: (CL) +56 43 245 2070 |
| Duración | 1 horas, 10 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Dafne Inostroza | Gestor de intereses | Dafne Inostroza Guzman | |
| Jorge Chávez |
Materias tratadas
| Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| El solicitante presentó el caso a nombre de PISA FARMACÉUTICA señalando que se encuentra tramitando la importación del producto Onemer Solución inyectable 30 mg/ 1mL (Ketorolaco) con Registro Sanitario F-22919 el cual presentó un retraso (tiene fecha de ETA para el 20/07/2022). Este retraso ha complicado la distribución ya que el dueño del registro FRESENIUS KABI CHILE LTDA, debe cumplir con los compromisos pactados, situación especialmente importante puesto que el producto debe ser entregado a CENABAST como consecuencia de la adjudicación de una licitación. En ese contexto, se solicita por única vez autorización para poder distribuir el producto en espera del resultado de los análisis de control de calidad con el fin de poder cumplir con los plazos establecidos por CENABAST. De acuerdo a los antecedentes expuestos, la representación del ISP informó que deben cumplirse las siguientes etapas: a) Solicitar al Instituto la autorización de uso y disposición del producto. b) Solicitar y presentar carta emitida por CENABAST donde se indique la cantidad del producto que es necesaria para su distribución conforme a licitación. Se indicó que la decisión será tomada conforme al factor de riesgo que esto implique. Participaron en la reunión los siguientes profesionales del ISP: Agustín Núñez Aliste Coordinador Unidad de Calidad Sub-Departamento Registro Sanitario de Productos Farmacéuticos Bioequivalentes Guisela Zurich Reszczynski Jefa Sección Registro de Productos Bioequivalentes Sub-Departamento Registro Sanitario de Productos Farmacéuticos Bioequivalentes |