Audiencias - Año 2022 - Patricio Reyes - Audiencia AO005AW1104169

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Alejandra Dinamarca	Gestor de intereses	Laboratorio Astrazeneca	Alejandra Dinamarca Díaz
Jasmín Arribada	Gestor de intereses	Laboratorio Astrazeneca	Jasmin Arribada Beaumont
Patricio Reyes
JOSE MIGUEL CRISOSTOMO LANDEROS

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

REINGRESO DE SOLICITUDES DE REGISTRO FARMACÉUTICO DENEGADOS Cumpliéndose el pazo establecido para la evaluación se solicita información respecto a la referencia Trámite: RF1701853. DESARROLLO DE LA REUNIÓN: La parte interesada realiza presentación de los antecedentes de registro sanitario solicitado mediante procedimiento ordinario y de reingreso, RF 1701853. El producto es de naturaleza biológica y fue previamente denegada la solicitud de registro sanitario. La presentación consistió en una exposición de los siguientes aspectos: - Aprobación por parte de otras agencias - cronología de la tramitación - necesidad de contar con el producto en el país. La parte interesada además consulta sobre el estado de tramitación, a lo cual se le entrega el estado actual de su tramitación. La interesada además consulta acerca de ciertos aspectos que motivaron el rechazo de la solicitud original, a lo que se entregó la respuesta a su consulta. Consulta además acerca de los cambios post aprobación del registro, sobre todo un encuentro a las variaciones que ocurren a lo largo del proceso de registro . Se le indica al interesado acerca de una guía que se está trabajando al respecto.