Audiencias - Año 2022 - Patricio Reyes

En este registro encontrará las audiencias efectuadas en conformidad con la ley N° 20.730 por los sujetos pasivos que se señalan.

Fecha	Identificador	Asistentes		Representados	Materia	Detalle
2022-04-18 09:00:00	AO005AW1109403	Gestor de intereses	Christopher Yáñez	Celltrion Healthcare Chile SpA	Registro del producto Remisma subcutáneo (RF1585988) El interesado indica que la comunidad médica y del Ministerio de Salud, han expresado su interés en contar con el producto. Asociaciones de pacientes también han expresado al solicitante su interés de contar con el producto, sobre todo en artritis reumatoide, a la vez que se aplicaría en la denominada ley Ricarte Soto. Se le indica al interesado que se harán los esfuerzos necesarios para finalizar la evaluación del registro sanitario, tomando en consideración que también existen otras solicitudes que también ser requieren resolver en forma urgente. Ante la consulta acerca de la fecha de evaluación en sesión, se le indica al interesado que por el momento no está clara la fecha exacta. Agradeciéndole su asistencia a los interesados su asistencia, concluye la reunión. Además por parte del ISP participó: José Crisóstomo	Ver detalle
		Gestor de intereses	Eduardo Catalán Ubilla	Celltrion Healthcare Chile SpA
2022-04-13 11:00:00	AO005AW1104169	Gestor de intereses	Alejandra Dinamarca	Alejandra Dinamarca Díaz	REINGRESO DE SOLICITUDES DE REGISTRO FARMACÉUTICO DENEGADOS Cumpliéndose el pazo establecido para la evaluación se solicita información respecto a la referencia Trámite: RF1701853. DESARROLLO DE LA REUNIÓN: La parte interesada realiza presentación de los antecedentes de registro sanitario solicitado mediante procedimiento ordinario y de reingreso, RF 1701853. El producto es de naturaleza biológica y fue previamente denegada la solicitud de registro sanitario. La presentación consistió en una exposición de los siguientes aspectos: - Aprobación por parte de otras agencias - cronología de la tramitación - necesidad de contar con el producto en el país. La parte interesada además consulta sobre el estado de tramitación, a lo cual se le entrega el estado actual de su tramitación. La interesada además consulta acerca de ciertos aspectos que motivaron el rechazo de la solicitud original, a lo que se entregó la respuesta a su consulta. Consulta además acerca de los cambios post aprobación del registro, sobre todo un encuentro a las variaciones que ocurren a lo largo del proceso de registro . Se le indica al interesado acerca de una guía que se está trabajando al respecto.	Ver detalle
		Gestor de intereses	Jasmín Arribada	Jasmin Arribada Beaumont
		Sujeto Pasivo	Patricio Reyes
		Sujeto Pasivo	JOSE MIGUEL CRISOSTOMO LANDEROS