Presentar a Kura Biotech, al equipo, junto con los productos en desarrollo y la maner aque podemos validarlos en el ISP.
La empresa consulta como pueden solicitar la autorización de: Un Kit para detección de Helicobacter pylori, un Kit para detección de Malaria y otro kit para la detección del virus Papiloma humano.
La Dra J. Díaz señala que estos kit no requieren de registro sanitario para su comercialización, pero pueden someterse a
la prestación voluntaria de “Revisión de Antecedentes que acompañan al Dispositivo Médico”, para lo cual se envía, durante el transcurso de la reunión y mediante el chat de google meet, el enlace del sitio web, donde está contenida la ficha técnica de esta prestación. Adicionalmente señala que en caso de dudas, pueden solicitar una reunión técnica con profesionales del Depto ANDID al correo: secretariandid@ispch.cl. |
