- NECESITAMOS EXPONER PROBLEMA DE SOCIO QUE ABASTECE EL 95 % DE LOS BANCOS DE SANGRE DEL SISTEMA PUBLICO Y PRIVADO, ESTE SICIO POR RAZONES DE FUERZA MAYOR ESTA CAMBIANDO SUS BODEGAS A NUEVAS INSTALACIONES , CAMBIO QUE SE PLANIFICO CON ANTERIORIDAD DEL DECRETO 41 Y ANTES DE CONOCER ESTE.
C. Skorin señala que las empresas BiosChile y Tecnigen comercializan Test VIH, y que en estos momentos se encuentran en proceso de cambio de bodega, por lo que para la fecha de entrada en vigencia del Decreto Exento N° 41/2022, el 16 de diciembre del presente año, no contaran con las bodegas autorizadas, porque implicaría no abastecer de estos productos al 95% de los Bancos de sangre. Por este motivo solicitan una aprobación transitoria a sus nuevas instalaciones de bodega.
MGR señala que en la actualidad no se otorgan autorizaciones transitorias y que el plazo de las tramitaciones de autorización de bodega es de aproximada de dos meses, siempre que las empresas cumplan con los requisitos exigidos en la solicitud. Por otra parte señala que otras empresas contratan servicios a bodegas autorizadas para cumplir con los requisitos. C. Hanel señala que estas bodegas no cumplen con sus requisitos.
JD señala que el Decreto Exento N° 41 es un mandato de MINSAL, y que no tiene acotaciones. Por este motivo en ISP no tiene las facultades legales para excepciones, por lo que sugiere efectuar esta consulta al MINSAL. Adicionalmente ANDID planteará esta inquietud en reuniones de coordinación con la DIPOL. Nuestro compromiso como ANDID e ISP es dar prioridad a estas evaluaciones técnicas, emitiendo en el menor tiempo posible la certificación correspondiente de autorización de bodegas, siempre y cuando las empresas ingresen toda la información solicitada y las mismas cumplan con los requisitos regulatorios establecidos. |
