Audiencias - Año 2022 - Janepsy Díaz Tito - Audiencia AO005AW1158254

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Alexis Cepeda	Gestor de intereses	Asociación Gremial de Dispositivos Médicos de Chile	ADIMECH A.G
Gabriela Garnham	Gestor de intereses	Asociación Gremial de Dispositivos Médicos de Chile	Asociación de Dispositivos Médicos de Chile (ADIMECH)
Camila Muggli	Gestor de intereses	Asociación Gremial de Dispositivos Médicos de Chile	ADIMECH A.G
Yerika Mendoza	Lobbista	Siemens Healthcare Equipos Médicos SpA.	Asociación de Dispositivos Médicos de Chile (ADIMECH)
María LÓPEZ
María Graciela Rojas Donoso
Giovanna Benítez

Materias tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Plantear la inquietud de la Asociación de Dispositivos Médicos de Chile (ADIMECH) respecto a recientes homologaciones de normas que involucran a Dispositivos Médicos. G.G señala que ADIMECH señala que desea plantear desafíos por la reglamentación vía Decreto, en especial por la publicación del Decreto N°41, el cual fue publicado casi conjuntamente con la Consulta Pública, ya que impactará a las empresas en el requerimiento de contar con una bodega autorizada. J.D señala que internamente ANDID está trabajando con una Carta Gantt, que considera una reunión informativa con la industria y reuniones técnicas con las empresas para resolver las dudas que tengan en particular. MCL señala que la reunión informativa se llevará a cabo en el mes de agosto o de septiembre, y en el caso de las autorizaciones de bodega se Se informa que la prestación esta completamente activa y que pueden solicitarla desde ya y anticiparse a la exigencia. Y.M señala su preocupación por el acceso a la salud, por los requisitos de bodega autorizada y los plazos de la Verificación de Conformidad del ISP. Adicionalmente solicita un instructivo para la implementación del proceso. MCL señala que, para evitar desabastecimiento, es recomendable la comunicación de las Asociaciones a las empresas asociadas del requerimiento de una bodega autorizada, para que den inicio a la tramitación correspondiente. MGR señala que se debe tener en cuenta que para el almacenamiento de muchos de los Test involucrado se requiere de condiciones especiales de temperatura A.C sugiere que antes de generar este tipo de Decretos lo participen a la industria JC señala que los Decretos que incorporan a dispositivos médicos a control sanitario son elaborados por e MINSAL y comunicados al ISP para su ejecución