Audiencias - Año 2022 - Janepsy Díaz Tito - Audiencia AO005AW1134000

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
GABRIELA VIRGINIA PROSSER GONZALEZ	Gestor de intereses	LABORATORIO PASTEUR S.A.	LABORATORIO PASTEUR S.A.
Luis Carrasco Vega	Gestor de intereses	LABORATORIO PASTEUR S.A.	LABORATORIO PASTEUR S.A.
María LÓPEZ
María Graciela Rojas Donoso
Giovanna Benítez

Materias tratadas

Celebración, modificación o terminación a cualquier título, de contratos que realicen los sujetos pasivos y que sean necesarios para su funcionamiento.

Especificación materia tratada

En relación con el problema contingente de la suspensión de los productos de Difem Pharma y como esto puede ser un problema a nivel nacional, queremos ofrecer la posibilidad de que evalúen si Mycrodacyn que se encuentra registrado en este momento como cosmético para limpieza de Piel, registro 487C-10/21 y que posterior a un control de régimen a aplicar fue declarado dispositivo médico para desinfectar y esterilizar instrumental médico-. 1. MGR señala que el año 2021 fue sometido a RCS este producto, que dio como resultado la clasificación como DM con el alcance de que su uso previsto, se limita a la desinfección de otros DM. 2. MCL señala que se revisaron los antecedentes y que el uso del desinfectante está acotado a la desinfección de Dispositivos Médicos (DM) 3. GP consulta como puede ser ampliado el alcance del desinfectante y al cuidado de heridas. 4. MGR señala que la desinfección de superficie no aplica el producto como DM, lo que podría ser posible es incluir el alcance para la limpieza de heridas mediante arrastre. 5. JDT señala que el producto puede ser sometido al trámite voluntario de “Verificación de antecedentes que acompañan al DM”, de esta forma se evaluará el alcance como limpiador de heridas por arrastre.